北京大学肿瘤医院

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一线治疗晚期非鳞状NSCLC时 含阿替利珠单抗方案对发生irAE患者的生存获益更大

作者: 来源: 发布时间:2023-03-22

美国研究者Socinski等报告,一线使用含阿替利珠单抗方案治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)时,发生了治疗相关的轻到中度免疫相关不良事件(irAE)的患者对比无此irAE患者,均有更长的总生存期(OS)。(JAMA Oncol. 2023年2月16日在线版)

免疫检查点抑制剂抗癌所致的irAE可能预示着预后的改善。为了评估晚期NSCLC患者中irAE与阿替利珠单抗疗效间的相关性,该项汇总分析纳入IMpower130、IMpower132和IMpower150这3项多中心、开放标签、Ⅲ期随机临床试验的数据。参与者为未接受过化疗的、Ⅳ期非鳞状细胞NSCLC成人患者。

主要终点为按照治疗(含阿替利珠单抗组 vs. 对照组)、irAE状态(有 vs. 无)和最高irAE分级(1~2级 vs. 3~5级)分析的汇总结果。基线后1个月、3个月、6个月和12个月的irAE发生情况,采用时间依赖性Cox模型分析和界标分析来研究,以估计OS的风险比(HR)。

结果显示,共纳入2503例随机患者,其中含阿替利珠单抗组1577例,对照组926例,患者的平均年龄分别为63.1岁±9.4岁和63.0岁±9.3岁,男性分别有950例(60.2%)和569例(61.4%)。irAE患者间的基线特征基本均衡,其中有irAE的患者在阿替利珠单抗组为753例,在对照组为289例,无irAE的患者分别为824例和637例。

在含阿替利珠单抗组内的1个月、3个月、6个月和12个月亚组中,有1~2级irAE和3~5级irAE患者(均对比无irAE的患者)的OS HR分别为0.78(95%CI0.65~0.94)和1.25(95%CI 0.90~1.72)、0.74(95%CI 0.63~0.87)和1.23(95%CI 0.93~1.64)、0.77(95%CI 0.65~0.90)和1.1(95%CI 0.81~1.42)、0.72(95%CI 0.59~0.89)和0.87(95%CI 0.61~1.25)。 (编译 王子予)