意大利国家肿瘤研究Ascierto等报告的Ⅰ/Ⅱa期RELATIVITY-020试验的结果显示，部分经多线治疗的且在既往含抗程序性死亡-1/程序性死亡配体-1[PD-(L)1]方案中进展的晚期黑色素瘤患者，纳武利尤单抗联合Relatlimumab具有可控的安全性，并表现出持久的临床活性。(J Clin Oncol. 2023年2月13日在线版)

在既往接受含抗PD-(L)1方案后进展的晚期黑色素瘤患者中，正在研究纳武利尤单抗和Relatlimumab的活性。RELATIVITY-047表明在既往未经治疗的晚期黑色素瘤患者中，纳武利尤单抗和Relatlimumab治疗的无进展生存期(PFS)明显优于纳武利尤单抗单药。

该项Ⅰ/Ⅱa期，开放标签的RELATIVITY-020试验D部分纳入1种(D1)或≥1种(D2)含抗PD-(L)1方案治疗期间进展的、或治疗3个月内进展的晚期黑色素瘤患者，评估了纳武利尤单抗联合Relatlimumab的疗效和安全性。主要终点是安全性。盲法独立中心回顾(BICR)评估客观缓解率(共同终点)和PFS。

518例患者(D1组354例;D2组164例)接受纳武利尤单抗和Relatlimumab治疗。在可评估患者中，D1组(351例)的BICR客观缓解率为12.0%(95%CI 8.8%~15.8%)，D2组(163例)的客观缓解率为9.2%(95%CI 5.2%~14.7%)。

在表达PD-L1或淋巴细胞激活基因3的肿瘤患者中，缓解似乎更常见;然而，无论PD-L1和淋巴细胞激活基因3表达如何，均观察到缓解(1%)。D1组未达到中位缓解持续时间(95%CI 12.9个月~未达到)，D2组为12.8个月(95%CI 6.9~12.9个月)。

BICR评估的中位PFS在D1组为2.1个月(95%CI 1.9~3.5个月)，在D2组为3.2个月(95%CI 1.9~3.6个月);6个月的PFS率分别为29.1%(95%CI 24.2%~34.1%)和27.7%(95%CI 20.5%~35.4%)。D1组3~4级治疗相关不良事件发生率为15.0%，D2组为12.8%。D部分发生1例3级心肌炎，无治疗相关死亡。 (编译 朱丽敏)