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应纵隔分期的、可切除的NSCLC 超声内镜阴性者可不必纵隔镜检查
作者： 来源： 发布时间：2023-04-26
荷兰研究者Bousema等报告，在有纵隔分期指征的、可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，系统性超声内镜检查阴性者可以省略确认性纵隔镜检查。(J Clin Oncol. 2023年4月5日在线版)
纵隔淋巴结受累概率高的可切除的NSCLC，需要超声内镜纵隔分期，在没有淋巴结转移的情况下，应根据目前的指南推荐进行确认性的纵隔镜检查。然而，就即刻进行肺部肿瘤切除而言，系统性内超声检查对比术前额外的确认性纵隔镜检查的随机数据尚缺乏。
该项非劣效性研究纳入系统性内超声检查阴性的、有纵隔分期指征的、(疑似)可切除的NSCLC患者，随机分入即刻肺部肿瘤切除组或确认性纵隔镜检查继以肿瘤切除组。主要终点为肿瘤切除伴淋巴结清扫后意外的N2期疾病发病率(非劣效性检验，P<0.0250)。次要终点为主要事件发生率和30天死亡率。
结果显示，2017年7月17日至2020年10月5日，360例患者被随机分配，其中即刻手术组178例(7例数据删失)，纵隔镜检查后手术组182例(纵隔镜检查前后分别有7例和6例数据删失)。纵隔镜检查发现的转移率为8.0%(14/175，95%CI 4.8%~13.0%)。
即刻手术组意外的N2期疾病发病率(8.8%)不劣于纵隔镜检查后手术组(7.7%)，在两个意向性治疗集的变化率为1.03%(非劣效性检验，P=0.0144)，在符合方案集的为0.83%(非劣效性检验，P=0.0157)。主要事件发生率和30天死亡率在即刻手术组为12.9%，在纵隔镜检查后手术组为15.4%(P=0.4940)。
(编译 王垚松)
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