北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

325-326期(完成)-1.jpg

晚期子宫内膜癌 帕博利珠单抗联合化疗显著延长无进展生存期

作者: 来源: 发布时间:2023-04-26

美国加州大学Eskander等报告,在晚期或复发性子宫内膜癌患者中,标准化疗中加入帕博利珠单抗比单独化疗显著延长无进展生存期。(N Engl J Med. 2023年3月27日在线版)

子宫内膜癌的标准一线化疗是紫杉醇加卡铂。在化疗中加入帕博利珠单抗的益处尚不清楚。

该项双盲、安慰剂对照、随机、Ⅲ期试验入组816例可测量疾病(Ⅲ期或ⅣA期)、ⅣB期或复发性的子宫内膜癌患者,以1︰1的比例分配这些患者接受帕博利珠单抗或安慰剂,同时联合紫杉醇+卡铂治疗。

帕博利珠单抗或安慰剂的给药计划为每3周为一个周期,共6个周期,随后每6周一个周期,最多维持14个周期。根据是否患有错配修复基因缺陷(dMMR)或错配修复基因完整(pMMR)的疾病,患者被分为两个队列。

如果无治疗间隔至少12个月,则允许既往辅助化疗。两个队列的主要终点是无进展生存期。在dMMR队列中至少发生84例死亡或进展事件,在pMMR队列中至少发生196例死亡或进展事件后,计划启动中期分析。

12个月分析时,在dMMR队列中,帕博利珠单抗组估计的无进展生存率为74%,安慰剂组为38%(HR=0.30,95%CI 0.19~0.48,P<0.001),相对风险差异为70%。在pMMR队列中,帕博利珠单抗组的中位无进展生存期为13.1个月,安慰剂组为8.7个月(HR=0.54,95%CI 0.41~0.71,P<0.001)。帕博利珠单抗与联合化疗的不良事件与预期一致。

(编译 赵兰青)