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晚期子宫内膜癌 帕博利珠单抗联合化疗显著延长无进展生存期
作者： 来源： 发布时间：2023-04-26
美国加州大学Eskander等报告，在晚期或复发性子宫内膜癌患者中，标准化疗中加入帕博利珠单抗比单独化疗显著延长无进展生存期。(N Engl J Med. 2023年3月27日在线版)
子宫内膜癌的标准一线化疗是紫杉醇加卡铂。在化疗中加入帕博利珠单抗的益处尚不清楚。
该项双盲、安慰剂对照、随机、Ⅲ期试验入组816例可测量疾病(Ⅲ期或ⅣA期)、ⅣB期或复发性的子宫内膜癌患者，以1︰1的比例分配这些患者接受帕博利珠单抗或安慰剂，同时联合紫杉醇+卡铂治疗。
帕博利珠单抗或安慰剂的给药计划为每3周为一个周期，共6个周期，随后每6周一个周期，最多维持14个周期。根据是否患有错配修复基因缺陷(dMMR)或错配修复基因完整(pMMR)的疾病，患者被分为两个队列。
如果无治疗间隔至少12个月，则允许既往辅助化疗。两个队列的主要终点是无进展生存期。在dMMR队列中至少发生84例死亡或进展事件，在pMMR队列中至少发生196例死亡或进展事件后，计划启动中期分析。
12个月分析时，在dMMR队列中，帕博利珠单抗组估计的无进展生存率为74%，安慰剂组为38%(HR=0.30，95%CI 0.19~0.48，P<0.001)，相对风险差异为70%。在pMMR队列中，帕博利珠单抗组的中位无进展生存期为13.1个月，安慰剂组为8.7个月(HR=0.54，95%CI 0.41~0.71，P<0.001)。帕博利珠单抗与联合化疗的不良事件与预期一致。
(编译 赵兰青)
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