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复发性/转移性HNSCC Ficlatuzumab联合西妥昔单抗疗效值得探究
作者： 来源： 发布时间：2023-04-26
美国乔治华盛顿大学Bauman等报告，复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)，Ficlatuzumab联合西妥昔单抗达到主要终点，值得开展Ⅲ期研究。人乳头瘤病毒(HPV)阴性或可作为一个选择标准。(J ClinOncol. 2023年3月28日在线版)
对西妥昔单抗的原发性或获得性耐药，将其在复发性/转移性HNSCC中的效用降至最小化。异常的HGF/cMet途径激活是一种确定的耐药机制。双途径靶向治疗或能克服耐药性。
该项多中心、随机、非对照的Ⅱ期研究评估了抗HGF单克隆抗体Ficlatuzumab联合或不联合西妥昔单抗对复发性/转移性HNSCC患者的疗效。关键的纳入标准包括：具有已知HPV状态的HNSCC，西妥昔单抗耐药性(在治愈性治疗中药物暴露6个月内进展，或复发/转移疾病)，对铂类和抗PD-1单抗耐药。
主要终点为中位无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、毒性，以及HPV状态和cMet过度表达与疗效的关系。
结果显示，2018~2020年，60例患者接受随机分配，58例被治疗。单药组和联合组分别有患者27例和33例，两组主要预后因素均衡。单药组因无效而被提前关闭。联合组达到预先规定的显著性标准，中位PFS为3.7个月(90%可信区间的下限为2.3个月，P=0.04);ORR为19%(6/32)，包括2例完全缓解和4例部分缓解。
探索性分析仅限于联合组，HPV阳性亚组对比阴性亚组的中位PFS分别为2.3个月和4.1个月(P=0.03)，ORR分别为0%(0/16)和38%(6/16，P=0.02)。cMet过度表达与HPV阴性疾病进展风险的降低相关，但与HPV阳性疾病无关。 (编译 段晶耀)
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