北京大学肿瘤医院

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黏液样脂肪肉瘤的新辅助治疗 放疗联合曲贝替丁疗效进一步验证

作者: 来源: 发布时间:2023-04-26

意大利研究者Sanfilippo等报告,放疗联合曲贝替丁(trabectedin)新辅助治疗黏液样脂肪肉瘤,病理缓解、耐受性方面均表现良好,但未到达研究的主要终点。(JAMA Oncol. 2023年3月30日在线版)

为了探究曲贝替丁联合放疗对黏液样脂肪肉瘤的有效性和安全性,该项国际、开放标签的、Ⅱ期非随机化临床试验(TRASTS)于2016年7月1日至2019年9月30日在西班牙的4个中心、意大利的1个中心和法国的2个中心入组46例黏液样脂肪肉瘤患者,给予曲贝替丁1.5 mg/m2持续输注24小时(每21天一次,共3个周期;Ⅰ期试验的推荐剂量方案),并在首次输注曲贝替丁后开始放射治疗(第1周期,第2天;总剂量为45 Gy/25 f)。按照计划,末次围手术期给药后3~4周至不超过末次放疗后4周,患者接受手术治疗。主要终点为总缓解率。次要终点包括无复发生存率(评估有效性)和抗瘤活性(功能成像评估和病理缓解率)。

结果显示,4例患者不可评估。中位年龄为43岁(18~77岁),31例为男性(67%)。41例患者中有9例(22%)通过曲贝替丁联合放疗的新辅助治疗实现了部分缓解;39例中,5例(13%)获得了完全病理缓解,20例(51%)残留肿瘤占比≤10%。根据Choi标准,在29例可评估患者中,24例(83%)获得部分缓解,且未见疾病进展。治疗耐受性良好。

纽约哥伦比亚大学Spina等表示:这项前瞻性Ⅱ期研究体现了值得称赞的趋势——多国合作,以促进软组织肉瘤组织学亚型的研究。此外,作者据实提出,在黏液样脂肪肉瘤的术前方案中,36 Gy/18 f方案或为一种可接受的、50 Gy/25 f标准方案的替代方案,因为较高的局部控制率和较低的并发症率均表明降级放疗是优选。

曲贝替丁在分子层面和细胞层面均有证据支持其可协同增强局部黏液样脂肪肉瘤对放射治疗的反应,且其可能针对微转移疾病,从而降低远处转移的风险并改善生存结果。 (编译 王博宇)