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经治的胸腺癌 舒尼替尼二线治疗有效

作者： 来源： 发布时间：2023-05-26

意大利研究者Proto等报告，在经治的胸腺癌患者中，二线应用舒尼替尼有抗瘤活性。(J Thorac Oncol. 2023年4月23日在线版)

胸腺恶性肿瘤是一种罕见的肿瘤，治疗方法很少。为了评价舒尼替尼治疗晚期/复发性B3型胸腺瘤和胸腺癌的有效性和安全性，该项多中心Simon两阶段设计的Ⅱ期研究(STYLE)纳入经治的胸腺瘤和胸腺癌患者，分为两组后分别评估。

舒尼替尼给药方案为50 mg qd用4周停2周，直到疾病进展或出现不可接受的毒性作用。主要终点为客观缓解率(ORR)。次要终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)和安全性。

结果显示，2017年3月至2022年1月，12例胸腺瘤和32例胸腺癌患者入选。在第1阶段，胸腺瘤组的ORR为0%(90%CI 0.0%~22.1%)，而胸腺癌组的

ORR为16.7%(90%CI 3.1%~43.8%)，因此胸腺瘤组研究被关闭。在第2阶段，胸腺癌组达到主要终点，ORR为21.7%(90%CI 9.0%~40.4%)。

在意向治疗分析中，胸腺瘤组和胸腺癌组的DCR分别为91.7%(95%CI 61.5%~99.8%)和89.3%(95%CI 71.8%~97.7%)。胸腺瘤组的中位PFS为7.7个月(95%CI 2.4~45.5个月)，胸腺癌组的为8.8个月(95%CI 5.3~11.1个月);胸腺瘤组的中位OS为47.9个月(95%CI 4.5个月~未达到)，而胸腺癌组的为27.8个月(95%CI 13.2~53.2个月)。

胸腺瘤组和胸腺癌组的不良事件发生率分别为91.7%和93.5%，其中报告的治疗相关的≥3级事件发生率分别为25.0%和51.6%。 (编译 肖丽)


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