德国科隆大学诊所Gluz等报告的来自WSG-ADAPT--HR+/HER2-试验新辅助部分的结果显示，在高危的HR+/HER2- 期乳腺癌(EBC)中，新辅助白蛋白结合型紫杉醇q7方案在病理完全缓解(pCR)方面优于溶剂型紫杉醇q14方案。结合复发评分(RS)和内分泌治疗(ET)反应评估似乎可以选择pCR率最高的患者。在pCR患者中，高RS对无远处转移性疾病生存期(dDFS)的不利影响减少了。这是一项大型新辅助随机试验的首次报告结果，该试验支持使用RS来帮助选择高危HR+/HER2- EBC患者进行新辅助化疗。(Ann Oncol. 2023年4月14日在线版)

在高危HR+/HER2-EBC中，纳米颗粒白蛋白结合型紫杉醇在新辅助试验中比溶剂型紫杉醇显示出有希望的疗效，然而，最佳患者和治疗选择仍然是正在进行的研究课题。在此，该研究报告了Oncotype DXRS和ET反应(低内分泌后Ki67)对治疗选择的潜力。

在WSG-ADAPT试验(NCT01779206)中，高危HR+/HER2- EBC患者被随机分配接受新(辅助)4个周期的溶剂型紫杉醇175 mg/m2 q14，或8个周期的白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m2 q7，随后是4个周期的表柔比星联合环磷酰胺(EC：90 mg，600 mg;q14)。纳入标准：(1)cN0~1期、RS12~25及ET后Ki67>10%;(2)cN0~1期且RS>25。cN2~3期或(G3，基线Ki67≥40%，肿瘤大小>1 cm)的患者被允许纳入，不进行RS和/或ET反应检测。统计中介和调节模型被用来分析关键因素与pCR(主要终点)和生存期(次要终点)的关联。

864例患者接受了新辅助白蛋白结合型紫杉醇治疗(437例)或溶剂型紫杉醇治疗(427例);白蛋白结合型-紫杉醇的pCR效果优于溶剂型紫杉醇(20.8% vs. 12.9%，P=0.002)。RS>25 vs. RS≤25的pCR较高(16.0% vs. 8.4%，P=0.021)，ET无反应vs. ET有反应的pCR较高(15.1% vs. 6.0%，P=0.027);没有因素预测白蛋白结合型紫杉醇对比溶剂型紫杉醇的相对疗效。pCR患者有较长的dDFS(HR=0.42，95%CI 0.20~0.91，P=0.024)。尽管相较于RS≤25，RS>25患者与良好的预后(pCR)相关(OR=3.11，95%CI 1.71~5.63，P≤0.001)，但更高的RS与不良的dDFS相关(HR=1.03，95%CI 1.01~1.05，P=0.010)。

(编译 崔艳红)