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低级别神经胶质瘤患儿 或可选用小剂量来那度胺
作者： 来源： 发布时间：2023-05-26
美国Dana-Farber癌症研究所Warren等报告，在低级别神经胶质瘤患儿中，来那度胺表现出足够的活性水平，值得进一步研究。小剂量(20 mg/m2 qd d1~21 q28)似乎具有更好的耐受性和相当的活性。(J Clin Oncol. 2023年5月1日在线版)
低级别神经胶质瘤患儿通常需要长期治疗，且饱受治疗相关症状之苦。来那度胺是一种广谱的免疫调节剂。有Ⅰ期研究表明，与成人患者相比，儿童患者对来那度胺的耐受性更好，并有潜在的剂量—反应效应。该项Ⅱ期随机试验纳入初始治疗失败的、毛细胞星形细胞瘤患儿和视神经管胶质瘤患儿，给予来那度胺。两个方案均为来那度胺第1~21天每天给药一次，每28天为一个周期。
主要终点为小剂量(20 mg/m2，方案A)或大剂量(115 mg/m2，方案B)患儿的客观缓解率，并评估早期进展情况。次要终点包括无事件生存期、总生存期、毒性事件发生率和血浆来那度胺浓度。
结果显示，两方案组各入选37例患者，且均达到了预定的活性水平。两方案组各有4例客观缓解，早期进展很少。18例患者完成了26个周期的治疗，其中方案A组12例，方案B组6例。方案A组和方案B组治疗的中位周期数分别为14个(2~26个)和11个(1~26个);毒性所致的减量治疗分别为6例和24例，毒性所致的中断治疗分别为2例和14例。 (编译 王子予)
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