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可切除的ⅢA~ⅢB期NSCLC 联用纳武利尤单抗对比单纯新辅助化疗更佳
作者： 来源： 发布时间：2023-07-26
西班牙研究者Provencio等报告，在可切除的ⅢA期或ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，联合纳武利尤单抗的围手术期治疗对比单纯化疗能获得更好的病理学完全缓解率和更长的生存期。（N Engl J Med. 2023年6月28日在线版）
大约20%的NSCLC患者被诊断为Ⅲ期疾病，但其最佳疗法尚无共识。该项开放标签的Ⅱ期随机试验（NADIM Ⅱ）纳入可切除的ⅢA期或ⅢB期NSCLC患者，分予联合纳武利尤单抗的新辅助治疗（试验组）或单纯的含铂化疗（对照组），然后手术。试验组行R0切除术的患者接受了6个月的纳武利尤单抗辅助治疗。主要终点为病理学完全缓解率。次要终点包括24个月时的无进展生存率和总生存率，以及安全性。
结果显示，试验组和对照组分别有患者57例和29例，病理学完全缓解率分别为37%和7%（RR=5.34，95%CI 1.34~21.23，P=0.02），后续手术率分别为93%和69%（RR=1.35，95%CI 1.05~1.74），24个月无进展生存率估计值分别为67.2%和40.9%（HR=0.47，95%CI 0.25~0.88），24个月总生存率估计值分别为85.0%和63.6%（HR=0.43，95%CI 0.19~0.98），分别有11例（19%）和3例（10%）发生3~4级不良事件。
（编译 张书语）
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