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ASCO-CAP乳腺癌HER2检测指南更新

作者: 来源: 发布时间:2023-07-26

美国临床肿瘤学会(ASCO)—美国病理学家学会(CAP)更新了对乳腺癌中人表皮生长因子受体2(HER2)检测的建议,更新小组进行了系统的文献回顾,搜索分析了173篇摘要。对2018 ASCO-CAP版HER2检测的建议进行了明确。(J Clin Oncol. 2023年6月7日在线版)

专家小组意识到,靶向HER2蛋白的新一代抗体—药物偶联物(ADC)对无蛋白过表达或无基因扩增的乳腺癌具有活性。

HER2检测指南的重点是识别乳腺癌中HER2蛋白过表达或基因扩增,以确定需要破坏HER2信号传导治疗的患者。这一更新承认了曲妥珠单抗deruxtecan在HER2未过度表达或未扩增,但原位杂交显示免疫组化(IHC)1+或2+且未扩增时的新适应证。检测为IHC 0的肿瘤的临床试验数据有限(排除DESTINY-Breast04),并且缺乏证据表明这些癌症对较新的HER2 ADC表现出不同的应答或不相似的反应。

尽管目前的数据不支持IHC 0对比IHC 1+新的预后或预测阈值,用于注射用德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan)有反应,但因试验入组标准支持其新的监管审批,这一阈值目前是有价值的。

因此,虽然创建新的HER2表达结果分类还为时过早,但区分IHC 0和IHC 1+的最佳实践现在具有临床相关性。该更新确认了既往的HER2报告建议,并提供了新的HER2检测报告评论,以强调IHC 0对比IHC 1+结果的当前相关性,以及区分这些细微差异的最佳实践建议。

(编译 刘畅)