美国Dana-Farber癌症研究所Tolaney等报告，AMEERA-3试验没有达到Amcenestrant较医生选择的单药内分泌治疗（TPC）的无进展生存期（PFS）改善的主要目标，尽管在基线ESR1突变的患者中观察到PFS在数值上的改善。在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2- aBC）患者中，Amcenestrant的疗效和安全性与二线/三线标准的内分泌治疗（ET）一致。（J Clin Oncol. 2023年6月22日在线版）

Amcenestrant（口服选择性雌激素受体降解剂）在早期内分泌抵抗ER+/HER2-aBC的临床研究中显示出良好的安全性和有效性。

AMEERA-3是一项开放标签的全球Ⅱ期试验。ER+/HER2- aBC患者在既往不超过二线ET后，在（新）辅助或晚期治疗后进展，被按1︰1的比例随机分配到Amcenestrant或TPC，根据是否存在内脏转移、是否使用过周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂进行分层。ECOG PS为0或1。通过独立中心评价，主要终点为PFS，使用分层log-rank检验进行比较（单侧检验，Ⅰ型错误率为2.5%）。

2019年10月22日至2021年2月15日，290例患者被随机分配到Amcenestrant组（143例）或TPC组（147例）。Amcenestrant组和TPC组的PFS在数值上相似（中位PFS：3.6个月vs. 3.7个月；HR=1.051，95%CI 0.789~1.4，P=0.643）。

在基线ESR1突变患者（120例）中，Amcenestrant组较TPC组的PFS在数值上有所延长（中位PFS：3.7个月vs. 2.0个月；HR=0.9，95%CI 0.565~1.435）。总生存数据尚未成熟，但两组间在数值上相似（HR=0.913，95%CI 0.595~1.403）。Amcenestrant组和TPC组，分别有82.5%和76.2%的患者发生了治疗中出现的不良事件（任何级别），分别有21.7%和15.6%的患者发生了≥3级的不良事件。（编译 刘畅）