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不可切除的Ⅲ~Ⅳ期黑色素瘤 纳武利尤单抗+伊匹单抗加纳武利尤单抗单药维持方案可耐受
作者： 来源： 发布时间：2023-07-26
瑞士苏黎世大学附属医院Dummer等报告，在晚期和预后差的黑色素瘤患者中，纳武利尤单抗联合伊匹单抗再加纳武利尤单抗单药维持治疗是可耐受的。在所有治疗人群和脑转移患者间的疗效相似。在ECOG PS为2分、眼/葡萄膜黑色素瘤和/或黏膜黑色素瘤患者中观察到疗效降低，这也强调这些难治的患者持续需要新的治疗方案。（J Clin Oncol. 2023年6月12日在线版）
为了解决历史上预后不良患者的数据缺乏问题，研究者进行了单臂Ⅲ期CheckMate 401研究，以评估临床各类晚期黑色素瘤患者群体中纳武利尤单抗联合伊匹单抗后进行纳武利尤单抗单药维持治疗的安全性和有效性。
不可切除的Ⅲ~Ⅳ期黑色素瘤患者接受纳武利尤单抗 1 mg/kg + 伊匹单抗 3 mg /kg，每3周1次（4次剂量），随后纳武利尤单抗 3 mg/kg每2周1次（修改方案后为240 mg），疗程≤24个月。主要终点是3~5级经选择的治疗相关不良事件（TRAE）的发生率。总生存期（OS）是次要终点。研究者在以ECOG PS、脑转移状态和黑色素瘤亚型定义的亚组患者中评估结果。
总共有533例患者接受了至少一剂研究药物。所有治疗人群发生了影响胃肠道（16%）、肝脏（15%）、内分泌（11%）、皮肤（7%）、肾脏（2%）和肺脏（1%）系统的3~5级经选择的TRAE；在所有亚组中观察到相似的发病率。中位随访21.6个月，所有治疗人群24个月的OS率为63%，ECOG PS为2分的亚组为44%（仅包括皮肤黑色素瘤患者），脑转移亚组为71%，眼/葡萄膜黑色素瘤亚组为36%，黏膜黑色素瘤亚组为38%。
（编译 康佳）
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