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经治的CLL 阿可替尼效益风险比优于伊布替尼
作者： 来源： 发布时间：2023-07-26
澳大利亚Peter MacCallum癌症中心Seymour等报告，复治慢性淋巴细胞白血病（CLL）时，阿可替尼对比伊布替尼具有有利的效益风险特征，且心血管相关毒性的发生率更低。考虑到不良事件（AE）的持续时间、复发和分级，AE负荷评分支持进一步比较阿可替尼与伊布替尼的安全性。（Blood. 2023年6月30日在线版）
ELEVATE-RR研究的初步分析表明，在经治的CLL患者中，阿可替尼对比伊布替尼在无进展生存期方面具有非劣效性，且关键AE发生率更低。为了通过事后分析进一步特征化阿可替尼和伊布替尼的AE，研究者对最常见的Bruton酪氨酸激酶抑制剂相关AE和选定的临床相关事件（ECI）在总发生率和校正暴露后的发生率方面进行了评估，并根据之前公布的方法计算了总AE和选定ECI的AE负荷评分。
结果显示，安全性分析包括529例患者，其中阿可替尼组266例，伊布替尼组263例。在最常见的AE中，任何级别的腹泻、关节痛、尿路感染、背痛、肌肉痉挛和消化不良的发生率在伊布替尼组均较高（P<0.05），校正暴露后的发生率高1.5~4.1倍。
阿可替尼组头痛和咳嗽的发生率较高（P<0.05），校正暴露后的发生率分别高1.6倍和1.2倍。在ECI中，伊布替尼组任何级别的房颤/房扑、高血压和出血的发生率均较高（P<0.05），校正暴露后的发生率也较高（分别为2.0倍、2.8倍和1.6倍）；两组间心脏事件总发生率（MedDRA系统器官分类）和感染发生率相似。阿可替尼因AE而停药的比率较低（HR=0.62，95%CI 0.41~0.93）。
总体而言，伊布替尼组的AE负荷评分高于阿可替尼组，ECI中的房颤/房扑、高血压和出血的AE负荷评分也高于阿可替尼组（P<0.05）。开放性的研究设计是该分析的一个局限性。
（编译 张知行）
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