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不宜移植的NDMM 一线方案联用Isatuximab安全有效

作者: 来源: 发布时间:2023-07-26

西班牙研究者Ocio等报告,不适于自体干细胞移植(ASCT)的、新发的多发性骨髓瘤(NDMM)患者,Isatuximab联合硼替佐米、来那度胺、地塞米松一线治疗的初步疗效优异,且安全性可控。(Leukemia. 2023年6月14日在线版)

不适于ASCT的NDMM患者生存率较低,可能受益于包括新型药物在内的一线治疗方案。为了评估Isatuximab(一种抗CD38单克隆抗体)联合硼替佐米、来那度胺、地塞米松(Isa-VRd)在此类患者中的初步疗效、安全性和药代动力学(PK)特征,该项Ⅰb期研究纳入73例接受了4个周期Isa-VRd诱导治疗的患者,然后接受Isa-Rd维持治疗4个周期。

结果显示,总缓解率为98.6%,其中56.3%的患者达到完全缓解或更好的缓解(sCR/CR),50.7%(36例)的患者微小残留疾病转阴(10-5)。≥3级治疗中出现的不良事件(TEAE)发生率为79.5%(58例),但导致研究治疗永久中断的TEAE为14例(19.2%)。Isatuximab的PK参数在之前报道的范围内,表明VRd不会改变Isatuximab的PK。

(编译 王博宇)