北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

333-334期(完成)-1.jpg

术后高复发风险的肾细胞癌 依维莫司或不宜用于术后辅助治疗

作者: 来源: 发布时间:2023-08-24

美国俄勒冈健康与科学大学Knight癌症研究所Ryan等报告,在肾切除术后高复发风险的肾细胞癌患者中,术后依维莫司对比安慰剂并不能改善无复发生存期(RFS)。这些结果不支持依维莫司用于肾癌术后的辅助治疗。(Lancet. 2023年7月28日在线版)

肾细胞癌术后患者有疾病复发的风险。为了评估术后给予依维莫司的有效性,该项随机、双盲、Ⅲ期试验(EVEREST)在美国398个学术中心和社区机构招募了经组织学证实的肾细胞癌成人患者(完全切除,具有中高危或极高危的复发风险),术后等比分予依维莫司(每日10 mg)或安慰剂,持续治疗54周。主要终点为RFS。

结果显示,2011年4月1日至2016年9月15日,依维莫司组和安慰剂组分别随机入组患者775例和770例,其中分别有755例和744例可评效。

中位随访76个月(IQR:61~92个月),依维莫司组和安慰剂组的5年RFS率分别为67%(95%CI 63%~70%)和63%(95%CI 60%~67%,P=0.050;HR=0.85,95%CI 0.72~1.00,P=0.051),但没有达到预先设定的0.044的显著性标准。

在极高危患者中,依维莫司组的RFS长于安慰剂组的(HR=0.79,95%CI 0.65~0.97,P=0.022),但在中高危组中则没有(HR=0.99,95%CI 0.73~1.35,P=0.96)。

依维莫司组和安慰剂组分别有343例(46%)和79例(11%)患者发生了≥3级不良事件。

(编译 付博雄)