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PD-L1阳性、不可切除局部晚期NSCLC 度伐利尤单抗联合根治性同步放疗有前景

作者： 来源： 发布时间：2023-10-17

日本神户大学Tachihara等报告，在程序性细胞死亡配体1（PD-L1）阳性的、不可切除的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，度伐利尤单抗联合根治性同步放疗是一种有希望的治疗方法，不良事件可耐受。（JAMA Oncol. 2023年9月7日在线版） 

在不可切除的局部晚期NSCLC患者中，同步化放疗后给予度伐利尤单抗是标准疗法，但有20%~30%的患者因同步化放疗期间的不良事件而没有接受度伐利尤单抗治疗。

为了探讨度伐利尤单抗联合同步放疗继以度伐利尤单抗维持治疗这种无化疗方案在局部晚期NSCLC患者中的疗效和安全性，该项多中心、非随机化、单臂Ⅱ期对照研究（DOLPHIN）于2019年9月13日至2022年5月31日在日本12家机构纳入74例PD-L1阳性的、不可切除的局部晚期NSCLC患者，给予放疗（60 Gy）同步度伐利尤单抗（10 mg/kg q14）继以该药维持治疗持续1年。主要终点为独立中央审查委员会评估的12个月无进展生存（PFS）率。关键的次要终点是PFS、客观缓解率、治疗完成率和不良事件。 

结果显示，可评效的全分析集有35例患者，中位年龄72岁（44~83岁），男性31例（88.6%）。中位随访22.8个月（4.3~31.8个月），12个月的PFS率为72.1%（90%CI 59.1%~85.1%），中位PFS为25.6个月（95%CI 13.1个月~不可估计）。97.1%的患者按计划完成了放射治疗。确认的客观缓解率为90.9%（95%CI 75.7%~98.1%），治疗完成率为57.6%（95%CI 39.2%~74.5%）。

安全性分析集有34例患者，18例（52.9%）出现了3~4级不良事件，2例（5.9%）出现5级不良事件。23例（67.6%）发生任何级别的肺炎或放射性肺炎，其中4例（11.8%）为3~4级肺炎。

（编译 刘雨奇）

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