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肌层浸润性尿路上皮癌 新辅助方案中添加度伐利尤单抗带来生存获益

作者： 来源： 发布时间：2023-10-17

瑞士研究者Cathomas等报告，在可切除的肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者的标准治疗中，围手术期添加度伐利尤单抗改善2年无事件生存（EFS）率和总生存率。（J Clin Oncol. 2023年8月17日在线版）

在MIUC围手术期，添加免疫疗法似乎很有前景。该项由研究者发起的、开放标签的单臂Ⅱ期研究（SAKK 06/17）纳入适宜含顺铂方案治疗的cT2~4a cN0~1期可手术的MIUC患者，首先给予4个周期的吉西他滨/顺铂新辅助治疗同步联合4个周期的度伐利尤单抗（从化疗的第2个周期开始给药），继以根治性手术，然后给予度伐利尤单抗辅助治疗10个周期。主要终点为2年EFS率。 

结果显示，12个研究站点共入组61例患者。全分析集包括57例患者，其中54例（95%）为膀胱癌。中位随访40个月，研究达到主要终点，2年EFS率为76%（双侧检验，95%CI 62%~85%；单侧90%置信区间的下限为67%）。3年EFS率为73%（95%CI 59%~83%）。在52例术后患者中，17例（33%）获得了完全的病理缓解，31例（60%）获得了< ypT2 ypN0的病理缓解。2年总生存率为85%（95%CI 72%~92%），3年总生存率为81%（95%CI 67%~89%）。

新辅助治疗期间3级和4级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为42%和25%。辅助治疗相关的3级和4级TRAE分别有5例（11%）和2例（4%）。

（编译 王博宇）

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