比利时鲁汶癌症研究所Vergote等报告的innovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8研究结果显示，Tisotumab vedotin（TV）联合贝伐珠单抗、卡铂或帕博利珠单抗在未治和经治的复发或转移性宫颈癌（r/mCC）中显示出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。（J Clin Oncol. 2023年8月31日在线版）

组织因子在宫颈癌中高度表达，可被一种抗体—药物偶联物TV靶向。这项Ⅰb/Ⅱ期研究评估了TV联合贝伐珠单抗、帕博利珠单抗或卡铂治疗r/mCC的疗效。

该项开放标签、多中心研究包括评估剂量限制性毒性（DLT）的剂量递增组，并确定了TV联合贝伐珠单抗（A组）、帕博利珠单抗（B组）、或卡铂（C组）的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。剂量扩展组评估了RP2D与卡铂联合作为一线（1L）治疗（D组）或与帕博利珠单抗联合作为一线（E组）或二/三线（2L/3L）治疗（F组）时的TV抗肿瘤活性和安全性。剂量扩展的主要终点是客观缓解率（ORR）。

共有142例患者入组。剂量递增组（41例）未观察到DLT；RP2D为：TV 2 mg/kg +贝伐珠单抗15 mg/kg，每日一次，第1天给药，每3周为一个周期；TV 2 mg/kg +帕博利珠单抗200 mg，每日一次，第1天给药；或TV 2 mg/kg +卡铂AUC 5，每日一次，第1天给药，每3周为一个周期。

剂量扩展组（101例）中，1L TV +卡铂组（D组）的ORR为54.5%（18/33；95%CI 36.4%~71.9%），1L TV + 帕博利珠单抗组（E组）的ORR为40.6%（13/32；95%CI 23.7%~59.4%），2L/3L TV + 帕博利珠单抗（F组）的ORR为35.3%（12/34；95%CI 19.7%~53.5%）。D组、E组和F组的中位缓解持续时间分别为8.6个月、未达到和14.1个月。D组的≥3级不良事件（≥15%）为贫血、腹泻、恶心和血小板减少症，F组为贫血。

（编译 李常依）