北京大学肿瘤医院

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晚期卵巢癌 细胞减灭术手术加腹腔热灌注化疗有生存获益

作者: 来源: 发布时间:2023-10-17

荷兰癌症研究所van Driel等报告OVHIPEC-1最新的生存结果证实,腹腔热灌注化疗(HIPEC)对接受间歇性细胞减灭术的原发性Ⅲ期上皮性卵巢癌患者有长期的生存益处。(Lancet Oncol. 2023年9月11日在线版)

先前的OVHIPEC-1试验表明,在不适合进行原发性细胞减灭术的Ⅲ期上皮性卵巢癌患者中,与单独进行细胞减灭术相比,在间歇性细胞减灭术中加入HIPEC可改善无进展生存期和总生存期。研究者在此报告10年随访后的最终生存结果。

这项开放标签、随机、对照的Ⅲ期试验,在荷兰和比利时的8个HIPEC中心招募了原发性上皮性Ⅲ期卵巢癌患者。患者入组标准为:年龄为18~76岁,在至少三个新辅助卡铂加紫杉醇治疗周期内没有进展,WHO PS为0~2,血细胞计数正常,肾功能正常。患者被按照1∶1的比例随机分配接受间歇性细胞减灭术,不进行HIPEC(手术组)或进行HIPEC(顺铂100 mg/m2;手术联合HIPEC组);根据机构、既往的次选细胞减灭术手术和涉及的腹部区域数量进行分层。主要终点是无进展生存期,次要终点是在意向治疗人群(即所有随机分配的患者)中分析的总生存期。

2007年4月1日至2016年4月30日,研究共纳入245例患者,手术组(123例)和手术+HIPEC组(122例)的中位随访时间分别为10.1年(95%CI 8.4~12.9年)和10.4年(95%CI 9.5~13.3年)。手术组有114例(93%;中位无进展生存期10.7个月,95%CI 9.6~12.0个月),手术+HIPEC组有109例(89%;中位无进展生存期14.3个月,95%CI 12.0~18.5个月)患者出现复发、进展或死亡(HR=0.63,95%CI 0.48~0.83,分层对数秩检验P=0.0008)。手术组有108例(88%)患者死亡(中位总生存期为33.3个月,95%CI 29.0~39.1个月),手术+HIPEC组有100例(82%)患者死亡(中位总生存期为44.9个月,95%CI 38.6~55.1个月;HR=0.70,95%CI 0.53~0.92,分层对数秩检验P=0.011)。(编译 李常依)