法国研究者Kurtz等报告的安慰剂对照随机Ⅲ期试验ATALANTE/ENGOT-ov29显示，意向治疗（ITT）或PD-L1阳性人群未达到其主要无进展生存期（PFS）目标。总生存（OS）随访继续进行。对活检样本的进一步研究是必要的，以探究晚期复发性卵巢癌的免疫前景。（J Clin Oncol. 2023年8月29日在线版）

含铂双药同步贝伐珠单抗和贝伐珠单抗维持是6个月无铂间期（PFI）后卵巢癌（OC）复发患者的标准治疗。免疫治疗可能与贝伐珠单抗和化疗有协同作用。

ATALANTE/ENGOT-ov29是一项安慰剂对照双盲随机Ⅲ期临床试验，纳入复发性上皮OC患者，既往接受过1~2线化疗，PFI>6个月。符合条件的患者被按照2∶1的比例随机分配接受阿替利珠单抗（1200 mg，每3周1次或同等剂量）或安慰剂，治疗长达24个月，联合贝伐珠单抗和6个周期的双药化疗，根据PFI、PD-L1状态和化疗方案进行分层。主要终点是研究者在ITT人群和PD-L1阳性人群中评估的PFS（每个人群的α为0.025）。

2016年9月至2019年10月，614例患者被随机分配，410例患者接受阿替利珠单抗治疗，204例患者接受安慰剂治疗。只有38%的患者为PD-L1阳性肿瘤。中位随访3年后，阿替利珠单抗与安慰剂在ITT人群（HR=0.83，95%CI 0.69~0.99，P=0.041；中位PFS分别为13.5个月和11.3个月）或PD-L1阳性人群（HR=0.86，95%CI 0.63~1.16，P=0.30；中位PFS分别为15.2个月和13.1个月）的PFS差异无统计学意义。未成熟的OS的HR为0.81（95%CI 0.65~1.01；阿替利珠单抗和安慰剂的中位OS分别为35.5个月和30.6个月）。全身健康相关生活质量评分在治疗组间无差异。88%的阿替利珠单抗组和87%的安慰剂治疗组患者发生≥3级不良事件（AE）；阿替利珠单抗组≥3级的典型免疫治疗AE更常见（分别为13%和8%）。

（编译 李常依）