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BRAF V600突变的、复发/难治性pHGG 达拉非尼联合曲美替尼是有前景的靶向治疗选择
作者： 来源： 发布时间：2023-10-17
英国研究者Hargrave等报告，在携带BRAF V600突变的、复发/难治性儿童高级别神经胶质瘤（pHGG）患者中，对比既往不进行分子选择而开展的化疗试验，达拉非尼联合曲美替尼改善了总缓解率（ORR），且与持久缓解和较好的生存相关。（J Clin Oncol. 2023年8月29日在线版）
pHGG中BRAF V600突变检出率为5%~10%，且有效的治疗有限。曾有研究显示，达拉非尼单药或联合曲美替尼在携带BRAF V600突变的、复发/难治性HGG儿童和成人患者中表现出活性。为了评估达拉非尼联合曲美替尼的疗效，该项Ⅱ期研究纳入携带BRAF V600突变的、接受过治疗的pHGG患者41例。
主要终点为独立审查委员会评估的ORR。次要终点包括研究者评估的ORR、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期、总生存期（OS）和安全性。
在主要终点分析中，中位随访25.1个月，51%的患者仍在接受治疗。20例停药事件中，16例为疾病进展所致。独立评估的ORR为56%（95%CI 40%~72%）。中位数DOR为22.2个月（95%CI 7.6个月~未达到）。死亡14例。中位OS为32.8个月（95%CI 19.2个月~未达到）。
最常见的全因不良事件为发热（51%）、头痛（34%）和皮肤干燥（32%）。2例（5%）出现导致停药的不良事件（均为皮疹）。
（编译 梁若凡）
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