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一线治疗晚期NSCLC Avelumab方案生存改善略优于标准方案

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

德国肺脏研究中心Reck等报告,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,两种Avelumab方案对比含铂双药化疗均能观察到更长的中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS),但是OS和PFS的差异均无显著差异,且该试验未达到主要终点。(J Thorac Oncol. 2023年9月24日在线版) 

Ⅲ期随机研究JAVELIN Lung 100纳入PD-L1阳性(PD-L1 IHC 73-10 pharmDx法检测,≥1%的肿瘤细胞有表达)、EGFR/ALK野生型、未经治疗的Ⅳ期NSCLC成人患者,分予Avelumab 10 mg/kg q14(每2周给药组),Avelumab 10 mg/kg q7(每1周给药组)治疗12周继以每2周给药方案,或每3周方案的含铂双药化疗一线治疗。

主要终点为独立审查委员会评估的OS和PFS。主要分析人群为肿瘤高表达PD-L1(≥80%肿瘤细胞)的患者。

结果显示,每2周给药组、每1周给药组和化疗组分别随机分配患者366例、322例和526例。在主要分析人群中,每2周给药组(151例)对比化疗组(216例)的中位OS分别为20.1个月和14.9个月(HR=0.85,95%CI 0.67~1.09,P=0.1032),中位PFS分别为8.4个月和5.6个月(HR=0.71,95%CI 0.54~0.93,P=0.0070)。

每1周给药组(130例)对比化疗组(129例)的中位OS分别为19.3个月和15.3个月(HR=0.79,95%CI 0.59~1.07,P=0.0630),中位PFS分别为7.5个月和5.6个月(HR=0.72,95%CI 0.52~0.98,P=0.0196)。未见新的安全信号。

(编译 张书语)