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Ⅱ~Ⅲ期NSCLC辅助化疗中 顺铂为主方案添加Canakinumab无获益

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

美国研究者Garon等报告,在Ⅱ~Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)术后顺铂为主的辅助化疗中,添加Canakinumab并未改善无病生存期(DFS)获益情况。(J Clin Oncol. 2023年10月3日在线版) 

可切除NSCLC的有效治疗方法有限,复发率高。白细胞介素(IL)-1β途径与肿瘤的发展和进展有关。在一项研究的探索性分析中,用Canakinumab抑制IL-1β途径可降低肺癌的发病率和死亡率。多中心随机双盲Ⅲ期研究CANOPY-A纳入Ⅱ~ⅢA期或ⅢB期(AJCC/UICC第8版分期:肿瘤直径>5 cm、N2淋巴结阳性的Ⅱ~ⅢB期肺癌)的、完全切除后接受顺铂为主辅助化疗的NSCLC成年患者,对比了Canakinumab与安慰剂的应用情况。主要终点为DFS,关键的次要终点为总生存期(OS)。 

结果显示,共有1382例患者接受随机分组,其中Canakinumab(200 mg q21,共18个周期)组693例,安慰剂组689例。Canakinumab组和安慰剂组中,≥3级不良事件发生率分别为20.8%和19.6%,不良事件所致停药率分别为4.3%和4.1%。

该研究未达到主要终点。Canakinumab组和安慰剂组的中位DFS分别为35.0个月和29.7个月(HR=0.94,95%CI 0.78~1.14,P=0.258)。DFS亚组分析未显示两组间存在任何有意义的差异。

与预期一致,Canakinumab组对比安慰剂组,Canakinumab驱动的IL-1β途径抑制、C反应蛋白和IL-6水平均下降,但与不同的临床结局无关。DFS无显著差异,OS未正式评估。

(编译 鲍天佑)