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Ⅱ~Ⅲ期NSCLC辅助化疗中 顺铂为主方案添加Canakinumab无获益
作者： 来源： 发布时间：2023-11-29
美国研究者Garon等报告，在Ⅱ~Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）术后顺铂为主的辅助化疗中，添加Canakinumab并未改善无病生存期（DFS）获益情况。（J Clin Oncol. 2023年10月3日在线版）
可切除NSCLC的有效治疗方法有限，复发率高。白细胞介素（IL）-1β途径与肿瘤的发展和进展有关。在一项研究的探索性分析中，用Canakinumab抑制IL-1β途径可降低肺癌的发病率和死亡率。多中心随机双盲Ⅲ期研究CANOPY-A纳入Ⅱ~ⅢA期或ⅢB期（AJCC/UICC第8版分期：肿瘤直径>5 cm、N2淋巴结阳性的Ⅱ~ⅢB期肺癌）的、完全切除后接受顺铂为主辅助化疗的NSCLC成年患者，对比了Canakinumab与安慰剂的应用情况。主要终点为DFS，关键的次要终点为总生存期（OS）。
结果显示，共有1382例患者接受随机分组，其中Canakinumab（200 mg q21，共18个周期）组693例，安慰剂组689例。Canakinumab组和安慰剂组中，≥3级不良事件发生率分别为20.8%和19.6%，不良事件所致停药率分别为4.3%和4.1%。
该研究未达到主要终点。Canakinumab组和安慰剂组的中位DFS分别为35.0个月和29.7个月（HR=0.94，95%CI 0.78~1.14，P=0.258）。DFS亚组分析未显示两组间存在任何有意义的差异。
与预期一致，Canakinumab组对比安慰剂组，Canakinumab驱动的IL-1β途径抑制、C反应蛋白和IL-6水平均下降，但与不同的临床结局无关。DFS无显著差异，OS未正式评估。
（编译 鲍天佑）
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