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不可切除的Ⅲ期NSCLC cCRT中联合Bintrafusp alfa不优于联合度伐利尤单抗
作者： 来源： 发布时间：2023-11-29
美国芝加哥大学Vokes等报告，在不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Bintrafusp alfa（BA）联合同步化放疗（cCRT）后继以BA方案对比安慰剂联合cCRT后继以度伐利尤单抗方案并没有疗效优势。（J Thorac Oncol. 2023年10月4日在线版）
在临床前评估中，BA联合放疗对比BA单药或单独放疗均具有更强的抗肿瘤活性。且有Ⅰ期研究显示，BA后线治疗ⅢB/Ⅳ期NSCLC时表现出令人鼓舞的临床活性。
为了评估BA联合方案的安全性和疗效，该项多中心、随机双盲Ⅱ期研究纳入不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，分为BA组（BA联合cCRT后继以BA）和度伐利尤单抗组（安慰剂联合cCRT后继以度伐利尤单抗）。
根据实体瘤疗效评估标准1.1版，研究者评估的主要终点为无进展生存期（PFS）。根据独立数据监察委员会的建议，该研究在总生存数据（次要终点）成熟之前中止。
结果显示，BA组和度伐利尤单抗组分别有患者75例和78例，中位PFS分别为12.8个月和14.6个月（HR=1.48，95%CI 0.69~3.17），总缓解率分别为29.3%和32.1%，疾病控制率分别为66.7%和70.5%，任何级别的治疗中出现的不良事件发生率分别为94.6%和96.1%。BA组的出血事件大多为1级（21.6%）或2级（9.5%）。
（编译 王垚松）
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