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HER2+早期乳腺癌患者 曲妥珠单抗治疗1年较9周更有获益

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

意大利圣卡米洛医院Conte等报告的ShortHER试验分析表明,1年曲妥珠单抗治疗是HER2阳性(HER2+)早期乳腺癌患者的标准治疗,但尚不能认为获得了“非劣效性”。在数值上,低风险或中风险(N0/N1~3)患者的差异可忽略不计,而N4+患者使用1年曲妥珠单抗有明显获益。(J Clin Oncol. 2023年9月25日在线版)

该项Ⅲ期非劣效性随机ShortHER试验的最终分析比较了9周和1年的辅助曲妥珠单抗治疗对HER2+早期乳腺癌患者的影响。

HER2+乳腺癌患者被随机分配到蒽环类—紫杉烷联合治疗组+1年曲妥珠单抗(A组,长周期组)或9周曲妥珠单抗(B组,短周期组)治疗。研究者报告了第二个联合主要终点,即总生存期(OS),更新的无病生存期(DFS),以及根据激素受体状态、年龄和淋巴结状态的结局。

中位随访9年,长周期组、短周期组的10年DFS率分别为77%和78%,10年OS率分别为89%和88%。根据淋巴结状态,长周期组、短周期组的10年DFS率分别为:N0期,81% vs. 85%;N1~3期,77% vs. 79%;N4+期,63% vs. 53%。根据淋巴结状态,长周期组 vs. 短周期组的10年OS率分别为:N0期,89% vs. 95%;N1~3期,92% vs. 89%;N4+期,84% vs. 64%。

(编译 刘敏)