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未筛选HRRm状态的mCRPC 阿比特龙是否联用奥拉帕利的生存获益一致
作者： 来源： 发布时间：2023-11-29
加拿大蒙特利尔大学Saad等报告，在未筛选同源重组修复突变（HRRm）状态的、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，最终的总生存（OS）分析显示，两种一线治疗选择之间的OS没有显著差异。（Lancet Oncol. 2023年9月12日在线版）
PROpel研究是一项在全球17个国家126家中心进行的随机、双盲、Ⅲ期试验，纳入mCRPC患者，等比分予阿比特龙（1000 mg qd）联合奥拉帕利（300 mg bid）或联合安慰剂，并按转移部位和转移性激素敏感阶段是否使用过多西他赛来分层。
入组条件：≥18岁；ECOG PS评分为0~1分；预期寿命至少为6个月；以前未接受过针对mCRPC的系统治疗，且未甄别HRRm状态。主要终点为影像学无进展生存期（rPFS）。OS为一个关键的次要终点，在意向性治疗人群中进行评估。
PROpel研究之前达到了主要终点，在未筛选HRRm状态的mCRPC患者中，奥拉帕利联合阿比特龙对比安慰剂联合阿比特龙，显著改善了rPFS，且在所有预设亚组中都观察到受益。
最终的OS分析结果显示，2018年10月31日至2020年3月11日，联合奥拉帕利组和联合安慰剂组最终分别随机入组399例和397例患者，针对OS的中位随访时间分别为36.6个月（IQR：34.1~40.3个月）和36.5个月（IQR：33.8~40.3个月），中位OS分别为42.1个月（95%CI 38.4个月~未达到）和34.7个月（95%CI 31.0~39.3个月；HR=0.81，95%CI 0.67~1.00，P=0.054）。
最常见的3~4级不良事件为贫血（16% vs. 3%），严重不良事件发生率分别为40%和32%。安慰剂联合阿比特龙组有1例死于间质性肺病，被认为与治疗有关。
（编译 王博宇）
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