北京大学肿瘤医院

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HER2改变的晚期实体瘤 帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗或有效

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

澳大利亚阿德莱德大学Sweeney等报告,在HER2扩增和(或)过表达和野生型KRAS的实体瘤患者中,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗均有抗瘤活性,活性范围取决于肿瘤类型,但在KRAS突变、仅HER2突变或HER2低表达的情况下抗瘤活性有限。(J Clin Oncol. 2023年10月4日在线版)

多篮式设计研究MyPathway正在评估具有相关分子改变的非适应证肿瘤的靶向治疗。研究者评估帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗在HER2扩增和(或)过表达伴或不伴突变的、组织起源不可知的实体瘤成年患者队列中的应用情况。主要终点为客观缓解率(ORR)。次要终点包括生存率和安全性。

截至2022年3月,346例HER2扩增和(或)过表达伴或不伴HER2突变的患者(263例)或仅有HER2突变的患者(83例)接受了治疗。HER2扩增和(或)过表达患者的ORR为25.9%(68/263,95%CI 20.7%~31.6%),包括5例完全缓解(尿路上皮癌2例,唾液腺癌2例,结肠癌1例)。KRAS野生型对比KRAS突变型患者中,治疗的ORR更高,分别为28.1%和7.1%。

使用免疫组织化学(IHC)评估HER2扩增的患者时,在IHC 3+(41.0%;32/78)或IHC 2+(21.9%;7/32)患者中ORR更高,在IHC 1+(8.3%;1/12)或IHC无表达(0%;0/20)患者中较低。在仅有HER2突变的患者中,ORR为6.0%(5/83,95%CI 2.0%~13.5%)。

 (编译 何思成)