北京大学肿瘤医院

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非HPV相关头颈癌 添加拉帕替尼或不优于单用化放疗

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

美国威斯康星医学院Wong等报告,一线治疗Ⅲ~Ⅳ期非人乳头瘤病毒(HPV)相关头颈部癌患者时,在含顺铂的化放疗中,添加拉帕替尼似乎不能改善无进展生存期(PFS)。(JAMA Oncol. 2023年9月28日在线版)

为了探究在含顺铂化放疗中添加拉帕替尼一线治疗Ⅲ~Ⅳ期非HPV头颈癌是否能改善PFS,该项多中心、Ⅱ期、双盲、安慰剂对照的随机试验(RTOG 3501,TRYHARD)于2012年10月至2017年4月自美国和加拿大纳入142例Ⅲ~Ⅳ期口咽癌(p16阴性)、喉癌和下咽癌患者(Zubrod状态评分为0~1,中位随访4.1年),均予70 Gy(6周)放疗联合2个周期顺铂(100 mg/m2 d1、22),同时等比分予拉帕替尼(1500 mg qd)或安慰剂。主要终点是PFS。

结果显示,最终入组127例,中位年龄为58岁(IQR:53~63岁),98例(77.2%)为男性,其中联合拉帕替尼组和联合安慰剂组分别有63例和64例。

中位随访4.1年(0.003~7.1年)。联合拉帕替尼组和联合安慰剂组患者的中位PFS分别为2.2年(95%CI 1.3年~未达到)和2.7年(95%CI 1.3~4.2年;HR=0.91,95%CI 0.56~1.46,P=0.34),1~5年的PFS率分别为70.4% vs. 71.1%、50.6% vs. 56.2%、43.1% vs. 48.4%、43.1% vs. 37.1%和43.1% vs. 34.6%。

两组的总生存未见差异(HR=1.06,95%CI 0.61~1.86,P=0.58),1~5年的总生存率分别为86.2% vs. 93.1%、71.8% vs. 76.0%、62.6% vs. 72.1%、58.3% vs. 58.0%和49.9% vs. 55.1%。

两组3~4级急性不良事件发生率分别为83.3%(95%CI 73.9%~92.8%)和79.7%(95%CI 69.4%~89.9%,P=0.64),3~4级晚期不良事件发生率分别为44.4%(95%CI 30.2%~57.8%)和40.8%(95%CI 27.1%~54.6%,P=0.84)。

(编译 邰天宇)