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RET融合阳性晚期NSCLC 一线应用塞尔帕替尼对比标准方案显著延长PFS
作者： 来源： 发布时间：2023-11-29
上海肺科医院周彩存教授等报告，在RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与联合或不联合帕博利珠单抗的含铂化疗相比，一线应用塞尔帕替尼（Selpercatinib，一种高选择性强效的可通过血脑屏障的RET抑制剂）可显著延长无进展生存期（PFS）。（N Engl J Med. 2023年10月21日在线版）
有非随机Ⅰ~Ⅱ期研究显示，塞尔帕替尼对RET融合阳性晚期NSCLC患者有效。为了评估一线应用塞尔帕替尼对比对照治疗的疗效和安全性，该项随机Ⅲ期试验纳入相关患者。对照治疗包括联合或不联合帕博利珠单抗的含铂化疗，由研究者自行决定。
主要终点为独立中心审查委员会在帕博利珠单抗意向性治疗人群和总体意向性治疗人群中盲法评估的无进展生存期（PFS）。对照治疗期间经评估为疾病进展的患者，则允许从对照组交叉到塞尔帕替尼组。
结果显示，帕博利珠单抗的意向性治疗人群共有212例患者接受了随机分组。在按计划开展的中期疗效分析中，塞尔帕替尼组和对照组的中位PFS分别为24.8个月（95%CI 16.9个月~不可估计）和11.2个月（95%CI 8.8~16.8个月；HR=0.46，95%CI 0.31~0.70，P<0.001），客观缓解率分别为84%（95%CI 76%~90%）和65%（95%CI 54%~75%）。影响中枢神经系统的至进展时间的病因归因风险比为0.28（95%CI 0.12~0.68）。
261例总体意向性治疗人群的疗效与帕博利珠单抗意向性治疗人群的疗效相似。塞尔帕替尼治疗和对照治疗时的不良事件与既往报道一致。
（编译 拜悦韬）
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