北京大学肿瘤医院

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高危早期乳腺癌 阿贝西利联合内分泌治疗可长期获益

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

德国慕尼黑LMU大学医院Harbeck在2023年ESMO大会上报告,CDK4/6抑制剂阿贝西利(Abemaciclib,Verzenio)用于高危激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌患者的内分泌治疗,与单独使用内分泌治疗相比,继续显示出适度但具有临床意义的益处。(摘要号 LBA17)

monarchE试验计划的5年疗效分析结果显示,在中位随访4.5年时,与单独的内分泌治疗相比,阿贝西利联合内分泌治疗可使无侵袭性疾病生存(IDFS)率绝对改善7.6%,无远处复发生存(DRFS)率提高6.7%。这些数据进一步支持在HR+/HER2-、淋巴结阳性的高危早期乳腺癌患者的内分泌治疗中添加辅助阿贝西利。

尽管最常见的乳腺癌亚型HR+/HER2-乳腺癌通常比其他亚型患者的预后更好,但淋巴结阳性的早期疾病患者早期复发的风险很高,需要加强治疗。

monarchE试验包括两个队列:第一队列由临床病理特征(如累及腋窝淋巴结的数量、3级疾病和肿瘤直径≥5 cm)认定为高风险的患者组成,第二队列由疾病级别较低、肿瘤较小但增殖标志物Ki-67水平较高的患者组成。

共有5637例患者随机接受2年阿贝西利(150 mg bid)加内分泌治疗,或单独接受内分泌治疗,随后在每个研究组因为伴有临床指征而额外接受3~8年的内分泌治疗。

在5年时间里,联合治疗组的IDFS事件累计总数为407例,而单独内分泌治疗组为585例,这一差异对应的风险比为0.68(P<0.001),有利于联用阿贝西利。

(编译 曹乐)