北京大学肿瘤医院

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胃和胃食管交界处腺癌 检查点抑制联合围手术期化疗获得证据支持

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

美国哥伦比亚大学Manji等报告,在这项未选择患者的、可切除的、胃和胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的试验中,卡培他滨、奥沙利铂和帕博利珠单抗治疗的病理完全缓解(pCR)率为20.6%,耐受性良好。该试验达到了主要终点,并支持检查点抑制联合围手术期化疗治疗局部晚期G/GEJ腺癌。(JAMA Oncol. 2023年10月19日在线版)

免疫检查点阻断(ICB)疗法联合化疗可改善转移性G/GEJ腺癌患者的预后。然而,这种联合治疗方式在围手术期情况下是否有活性尚不清楚。该研究的目的是评价可切除G/GEJ腺癌围手术期化疗联合ICB后维持ICB治疗的安全性和初步疗效。

2017年2月10日至2021年6月17日,这项研究者发起的、多中心、开放标签、单阶段、Ⅱ期非随机对照试验筛选了49例可切除G/GEJ腺癌患者,最终入组了36例患者,中位随访35.2个月(17.4~73.0个月)。34例患者被认为可进行疗效分析,其中28例(82.4%)接受了根治性切除。本研究在美国的4家转诊机构进行。

患者接受卡培他滨治疗3个周期,625 mg/m2,口服,每日2次,连用21天;奥沙利铂,130 mg/m2,静脉给药;帕博利珠单抗,200 mg,静脉给药;术前和术后可选表柔比星,50 mg/m2,每3周;术前加一个周期的帕博利珠单抗。患者接受了14个额外剂量的帕博利珠单抗维持治疗。

主要终点为pCR率。次要终点包括总缓解率、无病生存期(DFS)、总生存期(OS)和安全性。

结果共34例患者(中位年龄65.5岁;23例男性)可评价疗效。其中28例(82.4%)行根治性切除,7例(20.6%,95%CI 10.1%~100%)获得pCR,6例(17.6%)病理学上接近完全缓解。

在28例手术患者中,4例(14.3%)出现疾病复发。中位DFS和OS均未达到。2年DFS率为67.8%,OS率为80.6%。可评估患者中20例(57.1%)出现治疗相关的3级或以上不良事件,12例(34.3%)出现免疫相关的3级或以上不良事件。

(编译 魏来)