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腹膜转移的胃癌 腹腔热灌注化疗加细胞减灭术值得期待
作者： 来源： 发布时间：2023-11-29
德国柏林Charité医院Rau等报告的一项研究显示，细胞减灭术（CRS）加腹腔热灌注化疗（HIPEC；CRS+H）组与单纯细胞减灭术（CRS-A）组的总生存期（OS）无差异。CRS+H组的无进展生存期（PFS）、无远处转移生存期（MFS）均明显优于对照组，有待进一步探讨。HIPEC不增加不良事件的发生。（J Clin Oncol. 2023年10月31日在线版）
在胃癌腹膜转移（PM）的患者中，化疗是一种治疗选择。CRS联合HIPEC仍存争议。这项随机、对照、开放标签、多中心Ⅲ期试验（EudraCT 2006-006088-22）探讨了CRS后HIPEC对OS的影响。
成年胃癌患者和组织学证实的PM患者被随机等比分配接受围手术期化疗联合CRS-A或联合CRS+H。HIPEC包括丝裂霉素C 15 mg/m2和顺铂75 mg/m2，在5 L生理盐水中灌注，42℃，60分钟。主要终点为OS；次要终点包括PFS、MFS和安全性。分析遵循意向治疗原则。
2014年3月至2018年6月，105例患者被随机分配（53例患者被分配到CRS-A组，52例患者被分配到CRS+H组）。由于招募缓慢，试验过早停止。在55例患者中，主要由于疾病进展/死亡，在CRS前停止治疗。两组的中位OS相同（CRS+H组14.9个月，CRS-A组14.9个月，P=0.1647）。CRS-A组的PFS为3.5个月（95%CI 3.0~7.0个月），CRS+H组为7.1个月（95%CI 3.7~10.5个月，P=0.047）。CRS+H组表现出更好的MFS（10.2个月，CRS-A组为9.2个月，P=0.0286）。组间≥3级不良事件发生率相似（CRS-A组38.1%，CRS+H组43.6%，P=0.79）。
（编译 魏来）
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