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生化复发高危的前列腺癌 联用或单用恩扎卢胺均优于单用亮丙瑞林

作者： 来源： 发布时间：2023-11-29

美国Cedars-Sinai医学中心Freedland等报告，在生化复发高危的前列腺癌患者中，联合恩扎卢胺对比亮丙瑞林单药、恩扎卢胺单药对比亮丙瑞林单药，5年无转移生存率均显著改善。恩扎卢胺的安全性与既往报道一致，对生活质量没有明显的不利影响。（N Engl J Med. 2023; 389: 1453-1465. 2023 ESMO年会. 摘要号1766MO）

生化复发高危的前列腺癌患者的进展风险增高。与单用雄激素剥夺疗法相比，联合雄激素剥夺疗法和恩扎卢胺单药疗法的疗效和安全性尚不明确。该项Ⅲ期随机试验纳入生化复发高危的前列腺癌患者（前列腺特异性抗原倍增时间≤9个月），等比分予恩扎卢胺（160 mg qd）联合亮丙瑞林（q84，双盲；联合组）、安慰剂联合亮丙瑞林（双盲，亮丙瑞林单药组）或恩扎卢胺单药治疗（开放标签）。

主要终点为盲态独立中心审查评估的联合用药组对比亮丙瑞林单药组的无转移生存期。一个关键的次要终点为恩扎卢胺单药组对比亮丙瑞林单药组的无转移生存期。

结果显示，最终分别有355例、358例和355例被随机分入联合用药组、亮丙瑞林单药组和恩扎卢胺单药组。

中位随访60.7个月。5年时，联合用药组、亮丙瑞林单药组和恩扎卢胺单药组的无转移生存率分别为87.3%（95%CI 83.0%~90.6%）、71.4%（95%CI 65.7%~76.3%）和80.0%（95%CI 75.0%~84.1%）。就无转移生存期而言，联合用药组优于亮丙瑞林单药组（HR=0.42，95%CI 0.30~0.61，P<0.001），恩扎卢胺单药组也优于亮丙瑞林单药组（HR=0.63，95%CI 0.46~0.87，P=0.005）。未见新的安全信号，在生活质量方面未见显著的组间差异。

（编译 杨骐恺）

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