北京大学肿瘤医院

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一线治疗晚期尿路上皮癌 联用纳武利尤单抗优于单用化疗

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

荷兰癌症研究所van der Heijden等报告,一线治疗晚期尿路上皮癌患者时,对比单用吉西他滨—顺铂方案,联用纳武利尤单抗显著改善生存获益。(N Engl J Med. 2023 年10月22日在线版; 2023 ESMO年会. 摘要号LBA7)

在不可切除或转移性尿路上皮癌患者中,对比一线含顺铂化疗方案,尚无新药物可以改善总生存期。该项Ⅲ期、多国、开放标签随机试验(CheckMate 901)纳入初治的、不可切除的或转移性尿路上皮癌患者,等比分予纳武利尤单抗(360 mg q21)联合吉西他滨—顺铂(最多6个周期)继以纳武利尤单抗(480 mg q28)最长治疗2年,或仅接受吉西他滨—顺铂(最多6个周期)。主要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。探索性终点为客观缓解率和安全性。 

结果显示,中位随访33.6个月,联合纳武利尤单抗组和单纯化疗组的中位OS分别为21.7个月(95%CI 18.6~26.4个月)和18.9个月(95%CI 14.7~22.4个月;HR=0.78,95%CI 0.63~0.96,P=0.02),中位PFS分别为7.9个月和7.6个月(HR=0.72,95%CI 0.59~0.88,P=0.001),12个月PFS率分别为34.2%和21.8%,总体客观缓解率分别为57.6%和43.1%,完全缓解率分别为21.7%和11.8%,完全缓解的中位持续时间分别为37.1个月和13.2个月,≥3级不良事件发生率分别为61.8%和51.7%。

(编译 杨骐恺)