北京大学肿瘤医院

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多线治疗失败的mUC SG联合EV或有较高的抗瘤活性和缓解率

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

美国Farber-Cancer癌症研究所McGregor等报告,多线治疗失败的转移性尿路上皮癌(mUC)患者中,Sacituzumab govitecan(SG)联合Enfortumab vedotin(EV)的Ⅱ期安全推荐剂量已被确定。该联合疗法获得了令人鼓舞的活性,且缓解率较高。(Ann Oncol. 2023年10月21日在线版) 

抗体—药物偶联物SG和EV是mUC的标准单药疗法。鉴于不同的靶标和有效载荷,该项Ⅰ期试验纳入ECOG PS评分≤1分的、铂类和/或免疫治疗失败的mUC患者,给予SG+EV(d1、8,q21)直至疾病进展或出现不可接受的毒性事件,以评估SG+EV的安全性和有效性。主要终点为第一周期中剂量限制性毒性(DLT)的发生率。次要终点为客观缓解率、无进展生存期和总生存期。 

结果显示,2021年5月至2023年4月,24例患者入选;1例未开始治疗即被排除在分析之外。患者的中位年龄为70岁(41~88岁),11例为≥ 3线治疗失败者。

≥3级不良事件发生率为78%(18/23),其中1例为5级肺炎(可能与EV有关)。推荐的Ⅱ期剂量为:SG 8 mg/kg,EV 1.25 mg/kg,支持性应用GCSF;最大耐受剂量为SG 10 mg/kg,EV 1.25 mg/kg。

客观缓解率为70%(95%CI 47%~87%,16/23),其中完全缓解者3例,以进展为最佳缓解者3例。

中位随访14个月,23例患者中有9例持续缓解,其中6例的缓解持续时间超过12个月。

(编译 李佳依)