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多线治疗失败的mUC SG联合EV或有较高的抗瘤活性和缓解率
作者： 来源： 发布时间：2023-11-29
美国Farber-Cancer癌症研究所McGregor等报告，多线治疗失败的转移性尿路上皮癌（mUC）患者中，Sacituzumab govitecan（SG）联合Enfortumab vedotin（EV）的Ⅱ期安全推荐剂量已被确定。该联合疗法获得了令人鼓舞的活性，且缓解率较高。（Ann Oncol. 2023年10月21日在线版）
抗体—药物偶联物SG和EV是mUC的标准单药疗法。鉴于不同的靶标和有效载荷，该项Ⅰ期试验纳入ECOG PS评分≤1分的、铂类和/或免疫治疗失败的mUC患者，给予SG+EV（d1、8，q21）直至疾病进展或出现不可接受的毒性事件，以评估SG+EV的安全性和有效性。主要终点为第一周期中剂量限制性毒性（DLT）的发生率。次要终点为客观缓解率、无进展生存期和总生存期。
结果显示，2021年5月至2023年4月，24例患者入选；1例未开始治疗即被排除在分析之外。患者的中位年龄为70岁（41~88岁），11例为≥ 3线治疗失败者。
≥3级不良事件发生率为78%（18/23），其中1例为5级肺炎（可能与EV有关）。推荐的Ⅱ期剂量为：SG 8 mg/kg，EV 1.25 mg/kg，支持性应用GCSF；最大耐受剂量为SG 10 mg/kg，EV 1.25 mg/kg。
客观缓解率为70%（95%CI 47%~87%，16/23），其中完全缓解者3例，以进展为最佳缓解者3例。
中位随访14个月，23例患者中有9例持续缓解，其中6例的缓解持续时间超过12个月。
（编译 李佳依）
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