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FGFR改变BCG经治的高危NMIBC Erdafitinib对比膀胱内化疗延长RFS

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

英国谢菲尔德大学Catto等报告,在携带FGFR改变的、卡介苗(BCG)经治的、乳头状高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中,不手术者选择Erdafitinib对比膀胱内化疗可延长中位无复发生存期(RFS:未到达 vs. 11.6个月),且6个月RFS率、12个月RFS率及各亚组RFS均有获益。 (Ann Oncol. 2023年10月21日在线版)  

BCG治疗后复发的高危NMIBC患者以及不宜/拒绝手术的患者,治疗选择有限。成纤维细胞生长因子受体(FGFR)改变在NMIBC中常见。

为了评估选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂Erdafitinib对比膀胱内化疗的活性,该项随机研究纳入≥18岁的、不宜/拒绝手术的、携带FGFR3/2改变的、BCG经治的、复发性、乳头状、高危NMIBC(高级别Ta/T1期)患者,按照2∶1的比例分予Erdafitinib(6 mg qd,49例)或研究者选择的膀胱内化疗方案(丝裂霉素C或吉西他滨,24例)。主要终点为RFS。关键的次要终点是安全性。 

结果显示,由于入组缓慢,研究登记已停止。中位随访13.4个月,Erdafitinib组和化疗组的中位RFS分别为未达到(95%CI 16.9个月~未达到)和11.6个月(95%CI 6.4~20.1个月;HR=0.28,95%CI 0.1~0.6,P=0.0008)。安全性通常与已知情况一致。

(编译 郑一翔)