北京大学肿瘤医院

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极高危复发的肾透明细胞癌 依维莫司辅助治疗或优于安慰剂

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

美国加州大学戴维斯分校Lara等报告,针对肾切除术后极高危复发的肾透明细胞癌患者,依维莫司辅助治疗对比安慰剂可显著改善无复发生存期(RFS)。(2023 ESMO年会. 摘要号1887P)

在Ⅲ期研究SWOG S0931 EVEREST中,研究者定义的高危复发因素包括pT3a期(3~4级)、pT3b~c期(任何级别)、T4期(任何级别)或淋巴结阳性疾病。在二次分析中,研究者将肾切除术后携带任何透明细胞成分的肾细胞癌定义为极高危复发患者,并根据体能状态分层的Cox回归模型来评估RFS和总生存期(OS)。

该试验的主要结果由Ryan等于今年早期在《柳叶刀》上发表,发现尽管依维莫司辅助治疗患者的RFS更长,但差异不显著。

二次分析结果显示,约纳入1500例患者,其中717例同时患有透明细胞型疾病和极高危疾病;699例符合分析条件(依维莫司组348例,安慰剂组351例)。依维莫司组和安慰剂组分别有163例(47%)和225例(64%)按计划完成了所有治疗。

在意向性治疗和按方案治疗队列中,依维莫司辅助治疗显著改善了RFS。依维莫司组和安慰剂组≥ 3级不良事件发生率分别为42%和8%。

(编译 谢绾琦)