德国明斯特大学附属医院Stelljes等报告，在老年急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中，以Inotuzumab ozogamicin为基础的诱导治疗继以年龄调整的化疗方案的耐受性良好，并导致较好的缓解率和总生存期。（J Clin Oncol. 2023年10月26日在线版）

尽管最近在调整老年ALL患者治疗强度方面取得了进展，但目前的治疗方案仍与较差的早期死亡率、治疗相关毒性和不良预后相关。

为了评估Inotuzumab ozogamicin联合地塞米松诱导治疗老年ALL患者时的疗效，该项开放标签的、多中心、Ⅱ期研究（INITIAL-1）在德国成人ALL多中心研究组（GMALL）招募了45例>55岁的、新发的、CD22阳性、BCR::ABL阴性的、前体B急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者，给予最多3个周期的Inotuzumab ozogamicin联合地塞米松方案和最多6个周期的年龄调整的GMALL巩固方案及维持治疗。

结果显示：43例可评估的ALL患者中，普通B/前体B细胞型患者38例，祖B细胞型患者5例；中位年龄64岁（56~80岁）；至少接受2个周期的Inotuzumab ozogamicin诱导治疗。

所有患者均获得完全缓解（CR/CRi，其中包括血液学未完全恢复的完全缓解）。在第2次和第3次诱导后，分别有23例（53%）和30例（71%）患者分子评估未检出可测量残留疾病（10-4）。

中位随访2.7年，1年（主要终点）和3年的无事件生存率分别为88%（95%CI 79%~98%）和55%（95%CI 40%~71%），而对应的总生存率分别为91%（95%CI 82%~99%）和73%（95%CI 59%~87%）。

在诱导开始后的6个月内，没有患者死亡。诱导期间最常见的、≥3级的不良事件为白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血和转氨酶水平升高。1例患者在第2次诱导治疗后出现非致命性的小静脉闭塞性疾病。

（编译 李明堃）