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老年B-ALL患者 含Inotuzumab ozogamicin的诱导方案有望成为一线选择

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

德国明斯特大学附属医院Stelljes等报告,在老年急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中,以Inotuzumab ozogamicin为基础的诱导治疗继以年龄调整的化疗方案的耐受性良好,并导致较好的缓解率和总生存期。(J Clin Oncol. 2023年10月26日在线版)

尽管最近在调整老年ALL患者治疗强度方面取得了进展,但目前的治疗方案仍与较差的早期死亡率、治疗相关毒性和不良预后相关。

为了评估Inotuzumab ozogamicin联合地塞米松诱导治疗老年ALL患者时的疗效,该项开放标签的、多中心、Ⅱ期研究(INITIAL-1)在德国成人ALL多中心研究组(GMALL)招募了45例>55岁的、新发的、CD22阳性、BCR::ABL阴性的、前体B急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者,给予最多3个周期的Inotuzumab ozogamicin联合地塞米松方案和最多6个周期的年龄调整的GMALL巩固方案及维持治疗。

结果显示:43例可评估的ALL患者中,普通B/前体B细胞型患者38例,祖B细胞型患者5例;中位年龄64岁(56~80岁);至少接受2个周期的Inotuzumab ozogamicin诱导治疗。

所有患者均获得完全缓解(CR/CRi,其中包括血液学未完全恢复的完全缓解)。在第2次和第3次诱导后,分别有23例(53%)和30例(71%)患者分子评估未检出可测量残留疾病(10-4)。

中位随访2.7年,1年(主要终点)和3年的无事件生存率分别为88%(95%CI 79%~98%)和55%(95%CI 40%~71%),而对应的总生存率分别为91%(95%CI 82%~99%)和73%(95%CI 59%~87%)。

在诱导开始后的6个月内,没有患者死亡。诱导期间最常见的、≥3级的不良事件为白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血和转氨酶水平升高。1例患者在第2次诱导治疗后出现非致命性的小静脉闭塞性疾病。

(编译 李明堃)