早期乳腺癌试验者合作小组(EBCTCG)报告的16项试验中14 324例女性患者个体层面数据的meta分析显示，在20世纪80年代以后进行的试验中，局部淋巴结放疗显著降低乳腺癌死亡率和全因死亡率，但在较早的试验中没有。这些对比结果可能反映了放射治疗自20世纪80年代以来的进步。(Lancet. 2023年11月3日在线版)

自20世纪80年代以来，放射治疗变得更有针对性，提高了安全性和有效性。在乳腺癌中，针对局部淋巴结的放射治疗旨在降低复发和死亡风险。20世纪80年代之前和之后的随机试验研究了放射治疗的影响。该研究的目的是评估这两个时期局部淋巴结放疗的效果。

在这一个体患者数据的meta分析中，研究者从对早期乳腺癌女性进行区域淋巴结放疗对比不进行区域淋巴结放疗的所有随机试验中寻找数据(包括一项仅对右侧肿瘤进行淋巴结放疗的研究)，通过EBCTCG的数据库系统定期搜索MEDLINE、Embase、Cochrane图书馆和会议摘要等确定入组试验。如果试验在2009年1月1日前开始，则符合条件。治疗组之间唯一的系统差异是局部淋巴结放疗(内乳淋巴结、锁骨上窝或腋窝，或这几个部位的任何组合)。主要结局是任何部位的复发率、乳腺癌死亡率、非乳腺癌死亡率和全因死亡率。Log-rank分析得出首次事件发生率比(RR)和置信区间。

结果发现17项符合条件的试验，其中16项有可用数据(14 324

例受试者)，其中1项(从此排除)有不可用数据(165例受试者)。在1989~2008年开始的8项较新的试验(12 167例患者)中，局部淋巴结放疗显著降低了复发率(RR=0.88，95%CI 0.81~0.95，P=0.0008)。主要影响是远处复发，很少有局部淋巴结复发的报道。放疗显著降低乳腺癌死亡率(RR=0.87，95%CI 0.80~0.94，P=0.0010)，对非乳腺癌死亡率无显著影响(RR=0.97，95%CI 0.84~1.11，P=0.63)，导致全因死亡率显著降低(RR=0.90，95%CI 0.84~0.96，P=0.0022)。

在一项说明性计算中，估计无腋窝淋巴结阳性的妇女15年乳腺癌死亡率绝对降低1.6%，有1~3个腋窝淋巴结阳性的妇女死亡率绝对降低2.7%，有4个或更多腋窝淋巴结阳性的妇女死亡率绝对降低4.5%。

在1961~1978年开始的8项较早的试验(2157例患者)中，局部淋巴结放疗对乳腺癌死亡率的影响很小(RR=1.04，95%CI 0.91~1.20，P=0.55)，但显著增加非乳腺癌死亡率(RR=1.42，95%CI 1.18~1.71，P=0.00023)，以及全因死亡率(RR=1.17，95%CI 1.04~1.31，P=0.0067))。

(编译 周楠)