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FRα阳性铂耐药的卵巢癌 Mirvetuximab soravtansine方案优于化疗
作者： 来源： 发布时间：2023-12-30
美国俄克拉荷马大学健康科学中心斯蒂芬森癌症中心Moore等报告，在铂耐药的叶酸受体α(FRα)阳性的卵巢癌患者中，Mirvetuximab soravtansine-gynx(MIRV)治疗在无进展生存期、总生存期和客观缓解率方面均优于化疗。(N Engl J Med. 2023; 389: 2162-2174.)
MIRV是一种靶向FRα的、一流的、抗体—药物偶联物，在美国被批准用于治疗铂耐药卵巢癌。
该项全球性、验证性、开放标签、随机对照的Ⅲ期临床试验纳入铂耐药的高级别浆液性卵巢癌患者，比较了MIRV与研究者选择的化疗的疗效和安全性。
既往接受过一至三线治疗并且肿瘤高表达FRα(≥75%的细胞≥2+染色强度)的参与者被按1∶1的比例随机分配接受MIRV(6 mg/kg，每3周)或化疗(紫杉醇，聚乙二醇化脂质体多柔比星或拓扑替康)。主要终点是研究者评估的无进展生存期;关键的次要终点包括客观缓解率、总生存期和参与者报告的结果。
共有453例患者进行了随机治疗，其中，MIRV组227例，化疗组226例。MIRV组的中位无进展生存期为5.62个月(95%CI 4.34~5.95个月)，化疗组的中位无进展生存期为3.98个月(95%CI 2.86~4.47个月，P<0.001)。
MIRV组42.3%的患者获得客观缓解，化疗组15.9%的患者获得客观缓解(OR=3.81，95%CI 2.44~ 5.94，P<0.001)。MIRV组的中位总生存期明显长于化疗组(16.46个月 vs. 12.75个月;HR=0.67，95%CI 0.50~0.89，P=0.005)。
治疗期间，MIRV组发生的3级或以上不良事件少于化疗组(41.7% vs. 54.1%)，任何级别的严重不良事件(23.9% vs. 32.9%)和导致停药的事件(9.2% vs. 15.9%)也是如此。
(编译 高一民)
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