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MONARCH 3的最终总生存分析 阿贝西利联合AI治疗绝经后晚期乳腺癌患者生存获益
作者： 来源： 发布时间：2023-12-30
英国皇家马斯登NHS信托基金会Johnston在会上报告了MONARCH 3试验最终总生存结果。MONARCH 3评估了阿贝西利联合芳香化酶抑制剂(AI)对比单独使用AI作为激素受体阳性、HER2阴性、绝经后、晚期或转移性、乳腺癌患者初始内分泌治疗的效果。在8年随访中，MONARCH 3显示，服用阿贝西利和AI女性的中位总生存期超过5.5年，与意向治疗(ITT)人群中的对照组相比延长了13.1个月(66.8个月 vs. 53.7个月)，但总生存结局未达到统计学意义(HR=0.804，95%CI 0.637~1.015，P=0.0664)。(摘要号 GS01-12)
对于内脏器官转移的女性，数据显示中位总生存期超过5年，与对照组相比，阿贝西利组的中位总生存期延长了14.9个月(63.7个月 vs. 48.8个月)。这一结果包括那些乳腺癌已经扩散到肝脏或肺部的女性。该亚群的总生存结果也无统计学意义(HR=0.758，95%CI 0.558~1.030，P=0.0757)。
“在8年随访中，当转移性乳腺癌的自然病史开始实质性地影响患者生存时，我们观察到阿贝西利联合AI治疗在ITT人群中提供了13个月的有意义的生存差异，在因内脏疾病而风险更高的女性中提供了超过14个月的生存差异，这是非常令人鼓舞的。尽管缺乏统计学意义，但这些数据具有临床意义，并且与阿贝西利治疗晚期或转移性乳腺癌的总体证据高度一致。”Johnston表示。
MONARCH 3研究的主要终点中位无进展生存期获益维持(29.0个月 vs. 14.8个月;HR=0.535，95%CI 0.429~0.668，P<0.0001)，6年无进展生存率有显著差异(阿贝西利组为23.3%，对照组为4.3%)。在2017年的期中分析中达到了统计学上有意义的无进展生存期，导致该适应证于2018年获得监管机构批准。长期使用未观察到新的安全信号。
(编译 郭颖)
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