美国MD安德森癌症中心研究人员牵头的两项研究证明了新型靶向治疗的临床益处，这可能为激素受体阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者提供新的治疗选择。这些数据在会上进行了口头报告。

根据美国国家癌症研究所的数据，激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌是美国主要的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌病例的70%。如果在转移前的早期阶段发现，这种疾病是可治疗的;然而，转移激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌患者的5年相对生存率仅为34%，这强调了创新治疗方法的必要性。

Futibatinib治疗FGFR1扩增的晚期乳腺癌

MD安德森癌症中心Damodaran牵头的Ⅱ期FOENIX-MBC2试验，将FGFR抑制剂futibatinib联合激素疗法氟维司群治疗激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者，显示出有抗肿瘤活性的早期迹象，这些患者具有高水平的FGFR1扩增。(摘要号 RF01-04)。

在接受联合治疗的22例患者中，中位无进展生存期为7.2个月。总缓解率为18.2%，包括4例部分缓解，中位缓解持续时间为6.3个月。

Damodaran表示，他们对futibatinib的抗肿瘤活性以及为在CDK4/6抑制剂治疗后乳腺癌进展的患者提供这种靶向治疗的可能性感到鼓舞。他们将继续观察这些患者，并进一步研究缓解的生物标志物。

这项开放标签多中心试验招募了CDK4/6抑制剂治疗进展的、FGFR基因扩增的、局部晚期/转移性乳腺癌患者。根据诊断和FGFR基因扩增状态，患者被纳入四个治疗队列之一。患者的中位年龄为58岁，接受过中位三线的任何系统性抗癌治疗，并且均接受过CDK4/6抑制剂治疗。

治疗相关的严重不良事件未见报道。最常见的治疗相关不良事件是高磷血症(95.5%)、脱发(54.5%)、便秘(45.5%)和口干(40.9%)。

Tinengotinib初显疗效且毒性可控

MD安德森癌症中心Piha-Paul牵头的两项试验的汇总数据显示，在激素受体阳性/HER2阴性转移性乳腺癌或三阴性乳腺癌患者中，Tinengotinib单独或与白蛋白结合型紫杉醇联合治疗有临床获益，且毒性可控。(摘要号 RF01-07)。

在11例激素受体阳性/ HER2阴性乳腺癌患者中，Tinengotinib单药治疗的总缓解率为45.5%，临床获益率为64%，中位无进展生存期为5.68个月。17例三阴性乳腺癌患者的总缓解率为23.5%，临床获益率为29.4%，中位无进展生存期为2.73个月。值得注意的是，3例HER2表达评分0分的患者和2例HER2低表达的患者获得了部分缓解。

Tinengotinib已经显示出对难治性转移性、激素受体阳性/HER2阴性或三阴性乳腺癌患者的临床益处，可能会提高治疗结果。亚组患者也被观察到这种积极作用，包括HER2表达评分0分和HER2低表达患者。

该报告汇集了来自Ⅰ期研究和Ⅰb/Ⅱ期研究的数据。在两项试验中接受治疗的36例患者中，30例患者单独接受Tinengotinib治疗，6例患者接受Tinengotinib联合白蛋白结合型紫杉醇治疗。28例Tinengotinib单药治疗的患者接受疗效评估。患者的中位年龄为51岁，既往接受过5线治疗。所有患者都没有可用的标准治疗方案。

治疗相关的严重不良事件未见报道。Tinengotinib单药治疗中最常见的与治疗相关的不良事件是高血压(60.0%)、口腔炎(50.0%)、手足综合征(46.7%)和腹泻(20.0%)。Tinengotinib联合白蛋白结合型紫杉醇最常见的治疗相关不良事件是中性粒细胞计数减少/中性粒细胞减少(50.0%)、口腔炎(50.0%)、高血压(33.3%)、低钠血症(33.3%)、低钾血症(33.3%)和恶心(33.3%)。联合用药的1例患者出现5级肺出血。

(编译 郭颖)