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转移性胃和胃食管交界处腺癌 奥拉帕利联合雷莫芦单抗耐受性好
作者： 来源： 发布时间：2024-02-06
美国耶鲁大学医学院Cecchini等报告的NCI10066研究显示，奥拉帕利和雷莫芦单抗的耐受性良好，在多线治疗的胃癌患者群体中，疗效超过了雷莫芦单抗的历史对照。(Br J Cancer. 2023年12月22日在线版)
研究者的临床前研究表明，肿瘤缺氧诱导同源重组缺陷(HRD)，增加对多(ADP-核糖)聚合酶抑制剂的敏感性。该研究的目的是用雷莫芦单抗诱导肿瘤缺氧，从而使肿瘤对奥拉帕利敏感。
这项多机构单臂Ⅰ/Ⅱ期试验纳入了≥1线全身治疗难治的、转移性胃食管腺癌患者。在剂量递增组中，在雷莫芦单抗 8 mg/kg d1 q14的剂量递增水平中，研究者评估了奥拉帕利。Ⅰ期的主要终点是Ⅱ期的推荐剂量(RP2D)，Ⅱ期的主要终点是总缓解率(ORR)。
51例患者接受了雷莫芦单抗和奥拉帕利治疗。RP2D为奥拉帕利300 mg，每日2次，雷莫芦单抗 8 mg/kg。在RP2D的可评估患者中，ORR为14%(6/43，95%CI 4.7%~25.6%)。中位无进展生存期(PFS)为2.8个月(95%CI 2.3~4.2个月)，中位总生存期(OS)为7.3个月(95%CI 5.7~13.0个月)。在HRD基因突变的肿瘤患者中，PFS和OS的改善无统计学意义。
(编译 刘超)
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