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实体瘤围手术期治疗中 免疫检查点抑制剂治疗不良事件分析

作者: 来源: 发布时间:2024-02-06

美国伊坎医学院Fujiwara等报告的一项系统综述和荟萃分析显示,在实体瘤患者的围手术期治疗中,添加免疫检查点抑制剂与3~4级治疗相关不良事件、致治疗中断的不良事件风险的增加均相关。(Lancet Oncol. 2023年11月24日在线版)

将免疫检查点抑制剂纳入围手术期癌症治疗已经改善了临床结局。为了评估围手术期治疗中增加免疫检查点抑制剂对治疗相关不良事件的影响,该项系统综述和荟萃分析在PubMed/MEDLINE、Embase、Web of Science和Cochrane Library数据库中检索截至2023年8月的、评估实体瘤新辅助或辅助治疗中添加免疫检查点抑制剂的随机试验共28项,其中16 976例患者被纳入分析。

结果显示,添加免疫检查点抑制剂与治疗相关死亡风险无显著意义的增加相关(OR=1.76,95%CI 0.95~3.25,P=0.073),且各类免疫检查点抑制剂的结果均一致。在免疫检查点抑制剂治疗的9864例患者中,共发生了40例致命毒性,其中肺炎最常见(6例),而在7112例未接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中为13例。

总体而言,添加免疫检查点抑制剂显著增加了任何级别治疗相关不良事件(OR=2.60,95%CI 1.88~3.61,P<0.0001)、3级和4级治疗相关不良事件(OR=2.73,95%CI 1.98~3.76,P<0.0001)、严重不良事件(OR=1.96,95%CI 1.58~2.44,P<0.0001)和致治疗中断的不良事件(OR=3.67,95%CI 2.45~5.51,P<0.0001)的风险。

与安慰剂(主要用于辅助治疗试验)的对比分析表明,免疫检查点抑制剂与治疗相关死亡风险(OR=4.02,95%CI 1.04~15.63,P=0.044)、治疗相关3级和4级不良事件风险(OR=5.31,95%CI 3.08~9.15,P<0.0001)的增高均相关。

在新辅助治疗中,增加免疫检查点抑制剂与治疗相关死亡(OR=1.11,95%CI 0.38~3.29,P=0.84)、治疗相关3级和4级不良事件(OR=1.17,95%CI 0.90~1.51,P=0.23)风险的增高均无关。

(编译 张美涵)