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EGFR TKI经治的转移性NSCLC 联用纳武利尤单抗对比单用化疗未改善PFS

作者： 来源： 发布时间：2024-03-22

中国香港中文大学莫树锦教授等报告，在表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）经治的、携带EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与后线含铂双药化疗相比，联用纳武利尤单抗并未显著改善无进展生存期（PFS）。未发现新的安全性信号。（J Clin Oncol. 2024年1月22日在线版） 

为了评估纳武利尤单抗对比化疗后线治疗携带EGFR突变的转移性NSCLC患者的疗效，该项Ⅲ期随机临床试验（CheckMate 722）纳入第一代/第二代EGFR TKI治疗后疾病进展的患者（无EGFR T790M突变）、或奥希替尼治疗后疾病进展的患者（有或无T790M突变），等比分予4个周期的纳武利尤单抗（360 mg q21）联合含铂双药化疗（q21）方案或单用含铂双药化疗（q21）方案。

主要终点为PFS。次要终点包括9个月和12个月的PFS率、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。 

结果显示，294例患者接受随机分配。在最终分析中（中位随访38.1个月），与化疗相比，联合纳武利尤单抗并未显著改善中位PFS（5.6个月 vs. 5.4个月；HR=0.75，95%CI 0.56~1.00，P=0.0528），9个月PFS率分别为25.9%和19.8%，12个月PFS率分别为21.2%和15.9%。

PFS的事后亚组分析显示，支持在携带敏感性EGFR突变（HR=0.72，95%CI 0.54~0.97）、EGFRTKI一线治疗（HR=0.72，95%CI 0.54~0.97）或两者均有（HR=0.64，95%CI 0.47~0.88）的肿瘤患者中联用纳武利尤单抗。

联合纳武利尤单抗组和化疗组的中位OS分别为19.4个月和15.9个月，ORR分别为31.3%和26.7%，中位DOR分别为6.7个月和5.6个月，3~4级治疗相关不良事件发生率分别为44.7%和29.4%。（编译 张书语）

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