北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

347-348期(完成)-1.jpg

一线治疗晚期ES-SCLC 替雷利珠单抗联合化疗优于单纯化疗

作者: 来源: 发布时间:2024-04-24

吉林省肿瘤医院程颖教授等报告,在一线治疗晚期广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者时,与安慰剂联合化疗相比,替雷利珠单抗联合化疗显示出显著的临床获益和可控的安全性。(J Thorac Oncol. 2024年3月7日在线版)

ES-SCLC患者的预后仍然很差。为了评估替雷利珠单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC时的有效性和安全性,该项中国多中心、随机双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究(RATIONALE-312)于2019年7月22日至2021年4月21日纳入初治的ES-SCLC患者,等比分予4个周期的替雷利珠单抗(200 mg q21;227例)或安慰剂(230例)治疗,同步均予依托泊苷联合卡铂或联合顺铂,然后分予替雷利珠单抗(200 mg)或安慰剂作为维持治疗。主要终点为总生存期(OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)和安全性。 

结果显示,两组基线人口统计学特征大体平衡。至数据截止时(2023年4月19日),中位随访14.2个月(IQR:8.6~25.3个月),联合替雷利珠单抗组和联合安慰剂组的中位OS分别为15.5个月(95%CI 13.5~17.1个月)和13.5个月(95%CI 12.1~14.9个月;HR=0.75,95%CI 0.61~0.93,P=0.0040),中位PFS分别为4.7个月(95%CI 4.3~5.5个月)和4.3个月(95%CI 4.2~4.4个月;HR=0.64,95%CI 0.52~0.78,P<0.0001)。

两组各有86%的患者报告了≥3级治疗相关不良事件,且大多为血液系统不良事件。

(编译 彭健)