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Ⅲ期ASCENT试验最终结果 Sacituzumab govitecan优于化疗
作者： 来源： 发布时间：2024-04-24
美国麻省总医院癌症中心Bardia等报告，ASCENT试验数据证实了Sacituzumab govitecan（SG）优于化疗的临床益处，强化了SG作为二线或更后线治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的有效治疗选择。（J Clin Oncol. 2024年2月29日在线版）
SG是一种抗滋养细胞表面抗原2（Trop-2）抗体—药物偶联物，在国际多中心Ⅲ期研究ASCENT的mTNBC患者中，显示出优于单药化疗（医生选择的治疗，TPC）的疗效。
患者被按照1∶1的比例随机分配接受SG或TPC，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。最终疗效的次要终点分析和事后分析报告是根据Trop-2表达和人表皮生长因子受体2状态分层的。此处提供了最新的安全性分析。
在最终分析中，对比TPC（262例），SG（267例）改善了中位无进展生存期（PFS：4.8个月 vs. 1.7个月；HR=0.41，95%CI 0.33~0.52）和中位总生存期（OS：11.8个月 vs. 6.9个月；HR=0.51，95%CI 0.42~0.63）。与TPC相比，SG改善了各Trop-2表达四分位数亚组患者的PFS（168例），在四分位数亚组水平上观察到OS改善的趋势。总体而言，SG具有可控的安全性，由于不良事件导致治疗相关停药的发生率≤5%，且无治疗相关死亡。安全性数据在所有亚组中都一致。 （编译 苏童）
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