北京大学肿瘤医院

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含铂方案治疗过的晚期三阴性乳腺癌 奥拉帕利联合或不联合度伐利尤单抗均有获益

作者: 来源: 发布时间:2024-04-24

新加坡国立癌症中心Tan等报告,接受奥拉帕利联合或不联合度伐利尤单抗两种方案的无进展生存期(PFS)都比预期的要长。接受该无化疗维持方案后,野生型BRCA铂敏感晚期三阴性乳腺癌(aTNBC)亚组患者获得持久的疾病控制。(Clin Cancer Res. 2024年2月16日在线版)

研究者在铂基化疗敏感的aTNBC患者中,探讨了PARP抑制剂联合或不联合程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断作为无化疗维持治疗的疗效。

在Ⅱ期非比较DORA试验中,对一线或二线铂基化疗获得持续稳定(SD)或有完全/部分缓解(CR/PR)的TNBC患者(雌激素/孕激素受体表达≤10%)被按照1∶1的比例随机分组,接受奥拉帕利300 mg bid,联合或不联合度伐利尤单抗 1500 mg d1 每4周一次。主要目的是与持续铂基治疗的历史对照比较PFS。

45例患者被随机分组(23例单独接受奥拉帕利,22例联合用药;3例雌激素/孕激素受体表达为1%~10%)。中位随访9.8个月时,自随机化后的中位PFS在奥拉帕利组为4.0个月(95%CI 2.6~6.1个月),联合用药组为6.1个月(95%CI 3.7~10.1个月),均显著长于历史对照组(P=0.0023和P< 0.0001)。

单药组和联合治疗组的临床获益率(SD≥24周或CR/PR)分别为44%(95%CI 23%~66%)和36%(95%CI 17%~59%)。无论种系BRCA突变或PD-L1状态如何,都可观察到持续的临床获益,但倾向于与既往铂治疗的CR/PR相关,特别是在奥拉帕利单独治疗组。没有报告新的安全性信号。

(编译 李小爽)