北京大学肿瘤医院

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高危NMIBC 12剂BCG诱导且不维持的方案或可行

作者: 来源: 发布时间:2024-04-24

美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Katims等报告,在高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中,12剂卡介苗(BCG)诱导灌注而无需维持的方案减少了每例患者所需的用量,同时获得了可接受的肿瘤学结局。考虑到BCG的持续短缺,这种改良方案可能为一种合适的替代方案。(JAMA Oncol. 2024年2月15日在线版)

该项前瞻性Ⅱ期临床试验于2015年11月至2018年6月自纪念斯隆·凯特琳癌症中心纳入原发性或复发性NMIBC(高级别的Ta期肿瘤、T1期肿瘤,伴或不伴原位癌)患者,给予2个BCG诱导疗程(12次膀胱内灌注),无需维持治疗。主要终点为在7.5个月时标志性分析评估无复发生存期(RFS)和癌症归因生存率(CSS)。复发被定义为病理性高级别疾病。

结果显示:81例患者同意参与研究,其中65例为男性(84%);患者的中位年龄为72岁(IQR:64~77岁),75例可接受长期随访分析。

21例出现高级别复发,无复发患者的中位随访时间为4.4年(IQR:3.8~5.3年),5年RFS率为69%(95%CI 58%~81%)。幸存者的中位随访时间为4.9年(IQR:4.2~5.7年),其中3例死于膀胱癌,对应的CSS率为97%(95%CI 93%~100%)。使用2个诱导疗程可将每例患者的BCG用量从27瓶减少到12瓶。

(编译 张梓轩)